Arnikamed gél

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Nemecko

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

gel 1x50 g (tuba Al); gel 1x100 g (tuba Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

92 - TRADIČNÉ RASTLINNÉ LIEKY

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2016-08-15

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/04169-PRE
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE
POUŽÍVATEĽ
A
ARNIKAMED GÉ
L
arniková tinktúra
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
4.
-
Ak sa 3-4 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Arnikamed gél a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Arnikamed gél
3.
Ako používať Arnikamed gél
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Arnikamed gél
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ARNIKAMED GÉL A NA ČO SA POUŽÍVA
Arnikamed gél je tradičný rastlinný liek na zmiernenie modrín,
podvrtnutí a lokalizovanej bolesti svalov.
Tento liek je tradičný rastlinný liek určený na použitie
výhradne v indikáciách overených dlhodobým
používaním.
Arnikamed gél je určený pre dospelých a dospievajúcich od 12
rokov veku.
Ak sa do 3-4 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE
ARNIKAMED GÉL
_ _
NEPOUŽÍVAJTE
ARNIKAMED GÉL
-
ak ste alergický na arniku a iné rastliny z čeľade astrovitých
(Asteraceae) alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako za

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/04169-PRE
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Arnikamed gél
gél
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 g gélu obsahuje 24 g tinktúry z kvetu arniky horskej (_Arnica
montana_ L., flos) (pomer liečivo/extrakt
1:10), extrakčné činidlo: etanol 70 % (V/V)
Pomocné látky so známym účinkom: 3 g
hydroxystearoylmakrogol-glycerolu
(40), etanol cca 24 % m/m.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gél
Žltohnedý nepriehľadný gél
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tradičný rastlinný liek na zmiernenie modrín, podvrtnutia a
lokalizovanej bolesti svalov.
Arnikamed gél je tradičný rastlinný liek určený na použitie
výhradne v indikáciách overených dlhodobým
používaním.
Arnikamed gél je určený pre dospelých a dospievajúcich od 12
rokov veku.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci od 12 rokov veku_
_ _
Ak lekár neurčí inak, aplikujte dva až trikrát denne na
postihnuté miesto tenkú vrstvu Arnikamed gélu.
_Pediatrická populácia_
Arnikamed gél sa neodporúča používať u detí vo veku do 12 rokov
(pozri časť 4.4 “Osobitné upozornenia a
opatrenia pri používaní“)._ _
Dĺžka použitia
Doba používania lieku je obmedzená na dva týždne.
Ak symptómy pretrvávajú viac ako 3 až 4 dni od začiatku
používania lieku, poraďte sa s lekárom.
Spôsob podávania
Použitie na kožu.
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/04169-PRE
2
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo a na niektorú z rastlín čeľade
astrovitých alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Vyhnite sa kontaktu s porušenou kožou.
_ _
Ak sa symptómy počas používania lieku zhoršia, poraďte sa s
lekárom.
Pediatrická populácia
Používanie u detí mladších ako 12 rokov sa neodporúča pre
nedostatok relevantných i