Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
QL04AD01
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Atopica 100 mg/ml perorálny roztok pre mačky 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každý ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Ciclosporinum 100 mg POMOCNÉ LÁTKY: -tokoferol (E-307) 1,05 mg Etanol, bezvodý (E-1510) 94,70 mg Propylénglykol (E-1520) 94,70 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Perorálny roztok Číra, žltá až hnedastá tekutina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Mačka. 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Symptomatická liečba chronickej alergickej dermatitídy u mačiek. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku. Nepoužívať u mačiek infikovaných FeLV alebo FIV. Nepoužívať u mačiek s prekonaným alebo progresívnym malígnym ochorením. Neočkovať živou vakcínou počas liečby alebo v období dva týždne pred a dva týždne po liečbe (pozri aj časti 4.5 „Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie“ a 4.8 „Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia“). 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Pred začatím liečby cyklosporínom by sa mala venovať pozornosť použitiu iných opatrení a/alebo ošetrení pri liečbe stredne ťažkej až ťažkej formy pruritu. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT Alergická dermatitída u mačiek môže mať rôzne prejavy ako napr. eozinofilné povlaky, odreniny na hlave a krku, symetrická alopécia a/alebo miliárna dermatitída. Klinické príznaky alergickej dermatitídy ako pruritus či zápal kože nie sú špecifické pre toto ochorenie. Je potrebné vyhodnotiť a ak je to možné tak odstrániť iné príčiny dermatitídy ako napr. nákaza ektoparazitmi alebo potravinová alergia. Dobrou praxou je liečiť nákazu blchami pred a počas liečby alergickej dermatitídy. Pred liečbou Prečítajte si celý dokument