Broncho-Vaxom Adultes 7 mg gél.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Lysate Bactérien 7 mg

Dostupné z:

OMEDICAMED Unipessoal Lda

ATC kód:

J07AX

INN (Medzinárodný Name):

Diplococcus Pneumoniae; Haemophilus Influenzae; Neisseria Catarrhalis; Klebsiella Ozaenae; Klebsiella Pneumoniae; Streptococcus Viridans; Staphylococcus Aureus, Inactivated; Streptococcus Pyogenes

Dávkovanie:

7 mg

Forma lieku:

Gélule

Zloženie:

Diplococcus Pneumoniae; Haemophilus Influenzae; Neisseria Catarrhalis; Klebsiella Ozaenae; Klebsiella Pneumoniae; Streptococcus Viridans; Staphylococcus Aureus Inactivé; Streptococcus Pyogenes

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Other Bacterial Vaccines

Prehľad produktov:

CTI code: 137322-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07640107471896 - Code CNK: 0609537 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 137322-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07640107471902 - Code CNK: 0859298 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

1987-03-03

Príbalový leták

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BRONCHO-VAXOM ENFANTS
BRONCHO-VAXOM ADULTES
Lysat bactérien
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PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
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-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
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Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que BRONCHO-VAXOM et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BRONCHO-VAXOM ?
3.
Comment prendre BRONCHO-VAXOM ?
4.
Les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver BRONCHO-VAXOM ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BRONCHO-VAXOM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Groupe pharmacothérapeutique :
Broncho-Vaxom est un médicament d’origine bactérienne, utilisé
dans le but de prévention et de
stimulation de la résistance de l’organisme.
Indications thérapeutiques :
Prophylaxie des infections récurrentes des voies respiratoires chez
les adultes et adolescents de plus de
12 ans et chez les enfants de 6 mois à 12 ans..
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BRONCHO-VAXOM
_Ne prenez jamais BRONCHO-VAXOM s_i vous êtes allergique à la
substance active ou à l’un des autres
composants contenus dans Broncho-Vaxom mentionnés à la section 6.
Si des réactions allergiques ou des signes d’intolérance se
produisent, le traitement doit être arrêté
immédiatement.
L’usage de Broncho-Vaxom n’est pas recommandé chez l’enfant de
moins de six mois.
L’utilisation

Súhrn charakteristických

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRONCHO-VAXOM Adultes, gélules
BRONCHO-VAXOM Enfants, gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
BRONCHO-VAXOM Adultes, gélules
Une gélule contient 7,00 mg de lysat bactérien lyophilisé composé
de: Haemophilus influenzae -
Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae - Klebsiella pneumoniae ssp.
pneumoniae et ssp. ozaenae -
Staphylococcus
aureus
-
Streptococcus
pyogenes
et
sanguinis
(viridans)
-
Moraxella
(Branhamella/Neisseria) catarrhalis.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
BRONCHO-VAXOM Enfants, gélules
Une gélule contient 3,50 mg de lysat bactérien lyophilisé composé
de: Haemophilus influenzae –
Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae - Klebsiella pneumoniae ssp.
pneumoniae et ssp. ozaenae -
Staphylococcus aureus - Streptococcus pyogenes et sanguinis (viridans)
- Moraxella
(Branhamella/Neisseria) catarrhalis.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
BRONCHO-VAXOM Adultes
Gélules de taille n°3 : tête et corps de couleur bleu opaque
BRONCHO-VAXOM Enfants
Gélules de taille n°3 : tête de couleur bleu opaque, corps de
couleur blanc opaque
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prophylaxie des infections récurrentes des voies respiratoires chez
les adultes et adolescents de plus de
12 ans et chez les enfants de 6 mois à 12 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le cycle de traitement prophylactique pour les infections récurrentes
des voies respiratoires est le
suivant:
une gélule par jour (7,0 mg pour les adultes et 3,5 mg pour les
enfants) à jeun pendant 10 jours
consécutifs par mois pendant 3 mois consécutifs.
Enfants : prescription identique à celle des adultes. La dose du
Broncho-Vaxom enfants est la moitié
de celle des adultes.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
3
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Aucune étude cl