Krajina: Belgicko
Jazyk: francúzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lysate Bactérien 3,5 mg
OMEDICAMED Unipessoal Lda
J07AX
Diplococcus Pneumoniae; Haemophilus Influenzae; Klebsiella Ozaenae; Klebsiella Pneumoniae; Neisseria Catarrhalis; Streptococcus Pyogenes; Streptococcus Viridans; Staphylococcus Aureus, Inactivated
3,5 mg
Gélule
Diplococcus Pneumoniae; Haemophilus Influenzae; Klebsiella Ozaenae; Klebsiella Pneumoniae; Neisseria Catarrhalis; Streptococcus Pyogenes; Streptococcus Viridans; Staphylococcus Aureus Inactivé
Voie orale
Other Bacterial Vaccines
CTI code: 137313-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07640107471858 - Code CNK: 0609529 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 137313-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07640107471865 - Code CNK: 0859306 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1987-03-03
1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR BRONCHO-VAXOM ENFANTS BRONCHO-VAXOM ADULTES Lysat bactérien VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. - Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que BRONCHO-VAXOM et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BRONCHO-VAXOM ? 3. Comment prendre BRONCHO-VAXOM ? 4. Les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver BRONCHO-VAXOM ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE BRONCHO-VAXOM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Groupe pharmacothérapeutique : Broncho-Vaxom est un médicament d’origine bactérienne, utilisé dans le but de prévention et de stimulation de la résistance de l’organisme. Indications thérapeutiques : Prophylaxie des infections récurrentes des voies respiratoires chez les adultes et adolescents de plus de 12 ans et chez les enfants de 6 mois à 12 ans.. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BRONCHO-VAXOM _Ne prenez jamais BRONCHO-VAXOM s_i vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans Broncho-Vaxom mentionnés à la section 6. Si des réactions allergiques ou des signes d’intolérance se produisent, le traitement doit être arrêté immédiatement. L’usage de Broncho-Vaxom n’est pas recommandé chez l’enfant de moins de six mois. L’utilisation Prečítajte si celý dokument
1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BRONCHO-VAXOM Adultes, gélules BRONCHO-VAXOM Enfants, gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE BRONCHO-VAXOM Adultes, gélules Une gélule contient 7,00 mg de lysat bactérien lyophilisé composé de: Haemophilus influenzae - Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae - Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae et ssp. ozaenae - Staphylococcus aureus - Streptococcus pyogenes et sanguinis (viridans) - Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. BRONCHO-VAXOM Enfants, gélules Une gélule contient 3,50 mg de lysat bactérien lyophilisé composé de: Haemophilus influenzae – Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae - Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae et ssp. ozaenae - Staphylococcus aureus - Streptococcus pyogenes et sanguinis (viridans) - Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE BRONCHO-VAXOM Adultes Gélules de taille n°3 : tête et corps de couleur bleu opaque BRONCHO-VAXOM Enfants Gélules de taille n°3 : tête de couleur bleu opaque, corps de couleur blanc opaque 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prophylaxie des infections récurrentes des voies respiratoires chez les adultes et adolescents de plus de 12 ans et chez les enfants de 6 mois à 12 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Le cycle de traitement prophylactique pour les infections récurrentes des voies respiratoires est le suivant: une gélule par jour (7,0 mg pour les adultes et 3,5 mg pour les enfants) à jeun pendant 10 jours consécutifs par mois pendant 3 mois consécutifs. Enfants : prescription identique à celle des adultes. La dose du Broncho-Vaxom enfants est la moitié de celle des adultes. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 3 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Aucune étude cl Prečítajte si celý dokument