Bronchostop deň a noc perorálny roztok

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Kwizda Pharma GmbH, Rakúsko

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

sol por 1x120 ml (fľ.skl.hnedá+odmerka); sol por 1x200 ml (fľ.skl.hnedá+odmerka); sol por 1x240 ml (fľ.skl.hnedá+odmerka)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

92 - TRADIČNÉ RASTLINNÉ LIEKY

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2021-06-02

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/05491-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BRONCHOSTOP DEŇ A NOC PERORÁLNY ROZTOK
liečivá: suchý extrakt koreňa ibiša, suchý extrakt kvetu lipy,
suchý extrakt listu skorocelu kopijovitého
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
4.
-
Ak sa do 5 dní (u detí do 3 dní) nebudete cítiť lepšie alebo sa
budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na
lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Bronchostop deň a noc a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Bronchostop deň a noc
3.
Ako užívať Bronchostop deň a noc
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Bronchostop deň a noc
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE BRONCHOSTOP DEŇ A NOC A NA ČO SA POUŽÍVA
Polysacharidy obsiahnuté v koreni ibiša a liste skorocelu
kopijovitého zmierňujú podráždenie v ústach alebo
v hltane, a tým aj nutkanie na kašeľ počas dňa aj noci. Zložky
kvetu lipy podporujú potenie, a tým zmierňujú
nachladnutie s horúčkou.
Tradičný rastlinný liek na zmiernenie suchého kašľa, ako aj
nočného kašľa, podráždenia hltana a na podporu
potenia počas (nízkej) horúčky ako skorých príznakov
nachladnutia.
Tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne
dlhodobým používaním.
Bronchostop deň a

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/05491-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Bronchostop deň a noc perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
15 ml (= 16,3 g) perorálneho roztoku obsahuje:
187,5 mg extraktu (ako suchý extrakt) koreňa ibiša (
_Althaea officinalis_
L.), (7 – 9:1). Extrakčné rozpúšťadlo:
voda.
136,4 mg extraktu (ako suchý extrakt) kvetu lipy (druhov
_Tilia cordata_
Miller,
_Tilia platyphyllos_
Scop.,
_Tilia_
x
_vulgaris_
Heyne alebo ich zmesi), (3 – 8:1). Extrakčné rozpúšťadlo: voda.
150,0 mg extraktu (ako suchý extrakt) listu skorocelu kopijovitého (
_Plantago lanceolata_
L.), (4 – 6:1).
Extrakčné rozpúšťadlo: voda.
Pomocné látky so známym účinkom:
Benzylalkohol (E 1519)
0,002 mg
Metyl-4-hydroxybenzoát (E 218)
11,3 mg
Propyl-4-hydroxybenzoát (E 218)
6,6 mg
Propylénglykol (E 1520)
13,6 mg
Xylitol (E 967)
2,76 g
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálny roztok.
Hnedá, nepriehľadná kvapalina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tradičný rastlinný liek na zmiernenie suchého kašľa, ako aj
nočného kašľa, podráždenia hltana a na podporu
potenia počas (nízkej) horúčky ako skorých príznakov
nachladnutia.
Liek je tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené
výhradne dlhodobým používaním.
Bronchostop deň a noc je indikovaný na použitie u dospelých,
dospievajúcich a detí od 4 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci od 12 rokov: _
15 ml (odmerka je súčasťou balenia) najviac 4-krát denne
(maximálna denná dávka najviac 60 ml). Posledná
dávka sa má užiť tesne pred spaním.
_ _
_Pediatrická populácia _
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/05491-TR
2
_ _
_Deti od 4 do 11 rokov_
:
7,5 ml (pomocou odmerky, ktorá je súčasťou balenia) 3- až 4-krát
denne (maximálna denná dávka najviac 30
ml). Posledná dávka sa má užiť tesne pred spa