Bronchostop pastilky na cmúľanie

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Kwizda Pharma GmbH, Rakúsko

Spôsob podávania:

orálne použitie

Počet v balení:

gum por 10 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); gum por 20 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); gum por 30 (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

92 - TRADIČNÉ RASTLINNÉ LIEKY

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2019-06-10

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/06708-PRE
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BRONCHOSTOP PASTILKY NA CMÚĽANIE
_ _
suchý extrakt vňate dúšky (tymianu), suchý extrakt koreňa ibiša
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
4.

Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Ak príznaky pretrvávajú počas užívania lieku alebo ak sa
vyskytnú vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené
v písomnej informácii, je potrebné poradiť sa s lekárom.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo sú Bronchostop pastilky na cmúľanie a na čo sa používajú
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Bronchostop pastilky na
cmúľanie
3.
Ako užívať Bronchostop pastilky na cmúľanie
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Bronchostop pastilky na cmúľanie
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
_ _
_ _
1. ČO SÚ BRONCHOSTOP PASTILKY NA CMÚĽANIE A NA ČO SA POUŽÍVAJÚ
Bronchostop pastilky na cmúľanie sú tradičný rastlinný liek
používaný na zmiernenie podráždenia hltana
a pridruženého suchého kašľa a na podporu vykašliavania
viskózneho hlienu pri kašli spojenom s
nachladnutím.
Tento liek je tradičný rastlinný liek určený na indikácie
overené výhradne dlhodobým používaním.
Br

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/06708-PRE
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Bronchostop pastilky na cmúľanie
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna pastilka na cmúľanie obsahuje:
51,1 mg extraktu (ako suchý extrakt) vňate dúšky (tymianu),
_Thymus vulgaris_
L. a
_Thymus zygis_
L.
(Thymi herba) (7-13:1). Extrakčné rozpúšťadlo: voda
4,5 mg extraktu (ako suchý extrakt) koreňa ibiša,
_Althaea officinalis_
L. (Althaeae radix) (7-9:1).
Extrakčné rozpúšťadlo: voda
Pomocné látky so známym účinkom:
210 mg sorbitolu (E 420)
615 mg maltitolu (E 965)
6,42 mg propylénglykolu (E 1520)
0,01 mg benzylalkoholu (E 1519)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Pastilka na cmúľanie
Okrúhla, hnedá pastilka na cmúľanie (priemer 19,0 mm, výška 6,5
mm) s ovocnou príchuťou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tradičný rastlinný liek používaný na zmiernenie podráždenia
hltana a pridruženého suchého kašľa a
na podporu vykašliavania viskózneho hlienu pri kašli spojenom s
nachladnutím.
Tento liek je tradičný rastlinný liek určený na indikácie
overené výhradne dlhodobým používaním.
Bronchostop pastilky na cmúľanie je indikovaný dospelým,
dospievajúcim a deťom starším ako 6
rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov: _
2 pastilky na cmúľanie, každé 3 až 4 hodiny (4- až 6-krát
denne, maximálna denná dávka je 12
pastiliek na cmúľanie).
_Deti vo veku 6 – 11 rokov: _
1 pastilka na cmúľanie, každé 3 až 4 hodiny (4- až 6-krát
denne, maximálna denná dávka je 6 pastiliek
na cmúľanie).
_Pediatrická populácia _
_ _
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/06708-PRE
2
Použitie u detí mladších ako 6 rokov sa neodporúča (pozri časť
4.4).
Spôsob podávania:
Na perorálne použitie.
Cmúľaním nechajte rozpustiť v ústach.
Dĺžka užívania:
Ak sa príznaky zhoršia