Canespor krém

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Bayer, spol. s r.o., Slovensko

ATC kód:

D01AC10

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

crm 1x15 g (tuba Al); crm 1x35 g (tuba Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ)

Terapeutické oblasti:

Bifonazol

Prehľad produktov:

crm der 1x35 g (tuba Al); crm der 1x15 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1985-06-02

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/05285-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CANESPOR KRÉM
10 MG/G
bifonazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS
DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Canespor krém a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Canespor krém
3.
Ako používať Canespor krém
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Canespor krém
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CANESPOR KRÉM A
NA ČO SA POUŽÍVA
Krém Canespor obsahuje liečivo bifonazol. Bifonazol je antimykotikum
so širokým spektrom účinku
na liečbu plesňových ochorení kože. Preniká postihnutými
vrstvami kože a pôsobí proti plesniam. Má
tiež protizápalový účinok.
Krém Canespor sa používa na liečbu hubových ochorení kože
(mykóz) vyvolaných dermatofytmi,
kvasinkami, plesňami a inými hubami, ako sú napr. _Malassezia
furfur_ a na ochorenia vyvolané
_Corynebacterium minutissimum_.
Patria sem plesňové ochorenia nôh a rúk (tinea pedis, tinea
manuum), plesňové ochorenia kože
a kožných záhybov (tinea corporis, tinea inguinalis), pityriasis
versicolor (plesňové ochorenie
spôsobené _Malassezia furfur_), erytrazma (kožná infekcia
spô

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/05285-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Canespor krém
10 mg/g
2.
KVANTITATÍVNE A KVALITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g krému obsahuje 10 mg bifonazolu.
Pomocné látky so známym účinkom
1 g krému obsahuje 20 mg benzylalkoholu a 100 mg cetylalkoholu a
stearylalkoholu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Krém.
Mäkký biely krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
Liečba kožných mykóz vyvolaných dermatofytmi, kvasinkami,
plesňami a inými hubami (napr.
tinea pedis, tinea manuum, tinea corporis, tinea inguinalis,
pityriasis versicolor, povrchové
kandidózy).
-
Liečba erytrazmy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Krém Canespor sa používa raz denne, najvhodnejšie večer pred
spaním. Aby sa dosiahlo trvalé
vyliečenie, musí byť liečba bifonazolom dostatočne dlhá.
Obvyklá dĺžka liečby je uvedená v nasledujúcej tabuľke:
INDIKÁCIA
DĹŽKA LIEČBY
Mykózy chodidiel (tinea pedis, tinea pedis
interdigitalis)
3 týždne
Mykózy na trupe, rukách a kožných záhyboch
(tinea corporis, tinea manuum, tinea inguinalis)
2 – 3 týždne
Pityriasis versicolor
2 týždne
Erytrazma
2 týždne
Povrchové kandidózy kože
2 – 4 týždne
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/05285-ZME
2
_Pediatrická populácia_
_ _
Rozsiahlejšie štúdie u pediatrickej populácie (0 – 18 rokov) sa
nevykonali. Hodnotenie hlásených
klinických údajov nepreukázalo žiadne indikácie, pri ktorých by
bolo možné očakávať vznik
nežiaducich účinkov u pediatrickej populácie.
Aj napriek tomu sa má krém Canespor u novorodencov (0 – 27 dní),
dojčiat a batoliat (28 dní –
23 mesiacov) podávať len pod lekárskym dohľadom (pozri časť
4.4).
Nevyžaduje sa žiadna špecifická dávkovacia schéma u pediatrickej
populácie, tento liek sa aplikuje
rovnako ako u dospelých pacientov.
Spôsob podávania
Dermálne použitie.
Krém Canespor sa nanáša