Canesten GYN 1 deň

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Bayer, spol. s r.o., Slovensko

ATC kód:

G01AF02

Spôsob podávania:

vaginálne použitie

Počet v balení:

tbl vag 1x500 mg (fólia Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

54 - GYNAECOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Klotrimazol

Prehľad produktov:

tbl vag 1x500 mg (fólia Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1972-12-30

Príbalový leták

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02773-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
KU
CANESTEN GYN 1 DEŇ
500 MG
VAGINÁLNA TABLETA
klotrimazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Canesten GYN 1 deň a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Canesten GYN 1 deň
3.
Ako používať Canesten GYN 1 deň
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Canesten GYN 1 deň
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
CANESTEN GYN 1 DEŇ A
NA ČO SA POUŽÍVA
Canesten GYN 1 deň vaginálna tableta je širokospektrálne
antimykotikum, ktoré sa používa na liečbu
gynekologických zápalov pošvy spôsobených hubovitými
mikroorganizmami, plesňami a kvasinkami
(predovšetkým rodu _Candida_). Okrem toho pôsobí proti infekciám
pošvy spôsobenými
grampozitívnymi mikróbmi (predovšetkým streptokokmi, stafylokokmi
a _Gardnerella vaginalis_) a
gramnegatívnymi mikróbmi (_Bacteroides_).
Canesten GYN 1 deň vaginálna tableta je určená na jednorazovú
liečbu. Vaginálna tableta Canesten
GYN 1 deň teda naďalej pôsobí aj niekoľko dní po aplikácii.
Poskytuje vám tak maximálne pohodlie.
Canesten GYN 1 deň používajte pri nas

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2021/01985-ZME,
2021/01983-ZME
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/03807-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Canesten GYN 1 deň
Canesten GYN 6 dní
vaginálne tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Canesten GYN 1 deň: 1 vaginálna tableta obsahuje 500 mg
klotrimazolu.
Canesten GYN 6 dní: 1 vaginálna tableta obsahuje 100 mg
klotrimazolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Vaginálna tableta
Canesten GYN 1 deň: takmer biela až svetlo žltá podlhovastá
vaginálna tableta s jedným zaobleným
koncom, s označením Bayer na jednej strane a MU na druhej strane.
Canesten GYN 6 dní: takmer biele až svetlo žlté podlhovasté
vaginálne tablety s jedným zaobleným
koncom, s označením Bayer na jednej strane a P3 na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Vaginálna tableta Canesten je širokospektrálne antimykotikum,
ktoré sa používa na liečbu
gynekologických zápalov pošvy spôsobených hubovitými
mikroorganizmami, plesňami a kvasinkami
(predovšetkým rodu _Candida_). Okrem toho pôsobí proti infekciám
pošvy spôsobenými grampozitívnymi
mikróbmi (predovšetkým streptokokmi, stafylokokmi a _Gardnerella
vaginalis_) a gramnegatívnymi
mikróbmi (_Bacteroides_).
Liek je určený na používanie u dospelých a je vhodný pre
dievčatá od 12 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVAN
IA
Dávkovanie
LIEČBA JEDNORAZOVOU DÁVKOU CANESTEN GYN 1 DEŇ
:
1 vaginálna tableta (500 mg) sa má zaviesť do pošvy večer pred
spaním.
6-
DŇOVÁ LIEČBA CANESTEN GYN 6 DNÍ
:
1 vaginálna tableta (100 mg) sa má zaviesť do pošvy každý večer
pred spaním 6 po sebe nasledujúcich
dní.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2021/01985-ZME,
2021/01983-ZME
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/03807-Z1B
2
_Všeobecne_
Ak symptómy pretrvávajú dlhšie ako 7 dní, pacientka môže mať
zdravotný stav, ktorý si vyžaduje l