Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9564 MONOHYDRÁT CIPROFLOXACIN-HYDROCHLORIDU
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
J01MA02
9564 MONOHYDRÁT CIPROFLOXACIN-HYDROCHLORIDU
500MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
CIPROFLOXACIN
Kód SÚKL: 0260993 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096039 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 SP.ZN. SUKLS175113/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CIPRINOL 250 MG POTAHOVANÉ TABLETY CIPRINOL 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY ciprofloxacinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ciprinol a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ciprinol užívat 3. Jak se přípravek Ciprinol užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ciprinol uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CIPRINOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ciprinol je antibiotikum patřící do skupiny fluorochinolonů. Ciprofloxacin zabíjí bakterie, které způsobují infekci. Působí pouze na specifické kmeny bakterií. _Dospělí _ Přípravek Ciprinol se u dospělých používá k léčbě následujících bakteriálních infekcí: - infekce dýchacích cest, - dlouhodobé nebo vracející se infekce ucha a vedlejších nosních dutin, - infekce močových cest, - infekce pohlavního ústrojí u žen a mužů, - infekce trávicího ústrojí a břicha, - infekce kůže a měkké tkáně, - infekce kostí a kloubů, - k prevenci infekcí způsobených bakterií _Neisseria meningitidis_, - expozice inhalační formy antraxu (sněti slezinné). Ciprofloxacin se může použít k léčbě Prečítajte si celý dokument
1 SP.ZN. SUKLS175113/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ciprinol 250 mg potahované tablety Ciprinol 500 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Ciprinol 250 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje ciprofloxacinum 250 mg (jako ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum 291 mg). Ciprinol 500 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje ciprofloxacinum 500 mg (jako ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum 582 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta _Popis přípravku: _ Ciprinol 250 mg: bílé, kulaté, potahované tablety, na jedné straně s půlicí rýhou. Ciprinol 500 mg: bílé, oválné potahované tablety, na jedné straně s půlicí rýhou. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Potahované tablety Ciprinol jsou určeny k léčbě níže uvedených infekcí (viz body 4.4 a 5.1). Před zahájením terapie věnujte zvláštní pozornost dostupným informacím vztahujícím se k rezistenci na ciprofloxacin. _Dospělí _ • Infekce dolních dýchacích cest způsobené gramnegativními bakteriemi: - akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, včetně chronické bronchitidy, U akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, včetně chronické bronchitidy má být přípravek Ciprinol použit pouze v případě, kdy použití jiných antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není vhodné. - bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy či u bronchiektázií, - pneumonie, • chronický hnisavý zánět středouší, • akutní exacerbace chronické sinusitidy, zvláště pokud jsou způsobeny gramnegativními bakteriemi, • nekomplikovaná akutní cystitida, U nekomplikované akutní cystitidy má být přípravek Ciprinol použit pouze v případě, kdy použití jiných antibakteriálních látek, které js Prečítajte si celý dokument