CIPROFLOXACIN/INTERMED 1MG/0.5ML ΩΤΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Krajina: Grécko

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktívna zložka:

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Dostupné z:

ΙΟΥΛ.& ΕΙΡ. ΤΣΕΤΗ ΦΑΡ/ΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ Δ.Τ."INTERMED ABEE" (0000006006) Καλυφτάκη 27,, 145 64, Κηφισιά, 145 64

ATC kód:

S02AA15

INN (Medzinárodný Name):

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Dávkovanie:

1MG/0.5ML

Forma lieku:

ΩΤΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Zloženie:

8000027727 CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE 1.110000 MG

Spôsob podávania:

ΩΤΙΚΗ ΤΟΠΙΚΗ

Terapeutické oblasti:

CIPROFLOXACIN

Prehľad produktov:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Αρ. άδειας: 132738/21-12-2020; Νομικό καθεστώς: ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΜΕΝΗ ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ TΟ ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΤΗΣ ΕΓΚΥΚΛΙΟΥ ΕΟΦ 25767/28-3-2018; Συσκευασίες: 2803111101011 01 BTx20 φύσιγγες (LDPE) x0.5 ML (4 ταινίες των 5 περιεκτών) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Stav Autorizácia:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Príbalový leták

- 1 -
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
CIPROFLOXACIN/INTERMED
ΩΤΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ 1 MG/0,5ML
ΣΙΠΡΟΦΛΟΞΑΣΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε
αυτό
το
Φύλλο
Οδηγιών
Χρήσης.
Ίσως
χρειαστεί
να
το
διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη,
ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια
που
δεν
αναφέρεται
στο
παρόν
Φύλλο
Οδηγιών.
Βλ.
παράγραφο “4. Πιθανές Ανεπιθύμητες
ενέργειες”.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το CIPROFLOXACIN/INTERMED και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι
πρέπει
να
γνωρίζετε
προτού
πάρετε
το
CIPROFLOXACIN/INTERMED
3.
Πώς να πάρετε το CIPROFLOXACIN/INTERMED
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το CIPROFLOXACIN/INTERMED
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
- 2 -
1.
ΤΙ
ΕΙΝΑΙ
ΤΟ
C
C
I

Súhrn charakteristických

- 1 -
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
CIPROFLOXACIN/INTERMED
ΩΤΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ 1 MG/0,5ML
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CIPROFLOXACIN/INTERMED Ωτικές σταγόνες, διάλυμα 1
mg/0,5ml
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε περιέκτης μιας δόσης του 0,5 ml
περιέχει 1mg σιπροφλοξασίνη ως
σιπροφλοξασίνη υδροχλωρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο “6.1. Κατάλογος
εκδόχων”.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ωτικές σταγόνες, διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία
χρόνιας
μέσης
πυώδους
ωτίτιδας
και
οξείας
εξωτερικής
ωτίτιδας οι οποίες προκαλούνται από
παθογόνους μικροοργανισμούς
ευαίσθητους στη σιπροφλοξασίνη.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
_Ενήλικες _
Οξεία εξωτερική ωτίτιδα: 0,5 ml (ένας
περιέκτης μιας δόσης) κάθε 12
ώρες επί 7 ημέρες.
- 2 -
Χρόνια μέση πυώδης ωτίτιδα: 0,5 ml (ένας
περιέκτης μιας δόσης) κάθε
12 ώρες επί 10 ημέρες.
_Ηλικιωμένοι _
Δεν απαιτείται προσαρμογή της
δοσολογίας σε αυτή την ομάδα ασθενών.
_Έφηβοι και παιδιά άνω των 2 ετών: _
Δεν
απαιτείται
προσαρμογή
της
δοσολογίας
σε
αυτήν
την
ομάδα
ασθενών.
_Παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών: _
Δεν υπάρχουν δι�