Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOXACILLIN BENZATHIN
Vana GmbH
QJ51CF02
CLOXACILLIN BENZATHINE
Euterinjektoren zu 9g, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
1999-04-07
1 PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH GEBRAUCHSINFORMATION Cloxavan TS 1000 mg – Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Vana GmbH, Wolfgang Schmälzl-Gasse 6, A-1020 Wien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cloxavan TS 1000 mg – Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Injektor zu 9 g enthält: Wirkstoff: Cloxacillin Benzathin 1000 mg Sonstige Bestandteile: Butylhydroxytoluol (E321) 10 mg Weiße, visköse, ölige Suspension 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Therapie von subklinischen Euterentzündungen zum Zeitpunkt des Trockenstellens und zur Metaphylaxe von Euterentzündungen in der Trockenstehperiode, die durch Cloxacillin-empfindliche Staphylokokken und Streptokokken (inkl. β-Lactamase-bildende Stämme) hervorgerufen werden. Zur Metaphylaxe von Euterentzündungen in der Trockenstehperiode, die durch Cloxacillin- empfindliche Arcanobacterium pyogenes hervorgerufen werden. Beim Trockenstellen klinisch gesunder Euter sollte die Eutergesundheit des Bestandes berücksichtigt werden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder Cephalosporinen. Nicht anwenden bei Vorliegen von Resistenzen gegen Isoxazolylpenicilline oder Cephalosporine. Nicht bei laktierenden Kühen anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN Es treten gelegentlich allergische Reaktionen (Hautreaktionen, Anaphylaxie) auf. Im Falle einer anaphylaktischen Reaktion ist eine entsprechende Schockbehandlung (Gabe von Adrenalin und/oder Glukokortikoide i.v.) durchzuführen, allergische Hautreaktionen können mit Glukokortikoiden und/oder Antihistaminika therapiert werden. 2 Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in Prečítajte si celý dokument
PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS CLOXAVAN TS 1000 mg – Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Injektor zu 9 g enthält: WIRKSTOFF: Cloxacillin Benzathin 1000 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxytoluol (E 321) 10 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zur intramammären Anwendung Weiße, visköse, ölige Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind (trockenstehende Milchkuh) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Zur Therapie von subklinischen Euterentzündungen zum Zeitpunkt des Trockenstellens und zur Metaphylaxe von Euterentzündungen in der Trockenstehperiode, die durch Cloxacillin-empfindliche Staphylokokken und Streptokokken (inkl. β-Lactamase-bildende Stämme) hervorgerufen werden. Zur Metaphylaxe von Euterentzündungen in der Trockenstehperiode, die durch Cloxacillin- empfindliche _Arcanobacterium pyogenes_ hervorgerufen werden. Beim Trockenstellen klinisch gesunder Euter sollte die Eutergesundheit des Bestandes berücksichtigt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder Cephalosporinen. Nicht anwenden bei Vorliegen von Resistenzen gegen Isoxazolylpenicilline oder Cephalosporine. Nicht bei laktierenden Kühen anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einer Empfindlichkeitsprüfung basieren und es sollten die offiziellen und örtlichen Richtlinien zur Anwendung von Antibiotika beachtet werden. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion Prečítajte si celý dokument