Co-Olimestra 20 mg/12,5 mg filmom obalené tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

C09DA08

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 14x20 mg/12,5 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x20 mg/12,5 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Olmesartan medoxomil a diuretiká

Prehľad produktov:

tbl flm 14x20 mg/12,5 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x20 mg/12,5 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x20 mg/12,5 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 56x20 mg/12,5 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 60x20 mg/12,5 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 84x20 mg/12,5 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x20 mg/12,5 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 98x20 mg/12,5 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 100x20 mg/12,5 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2012-06-12

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07144-Z1B,
2022/00981-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CO-OLIMESTRA 20 MG/12,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
CO-OLIMESTRA 20 MG/25 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
olmesartan-medoxomil/hydrochlórtiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Co-Olimestra a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Co-Olimestru
3.
Ako užívať Co-Olimestru
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Co-Olimestru
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CO-OLIMESTRA A NA ČO SA POUŽÍVA
Co-Olimestra obsahuje dve liečivá, olmesartan-medoxomil a
hydrochlórtiazid, ktoré sa používajú na liečbu
vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u dospelých pacientov:
-
Olmesartan-medoxomil patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty
receptorov angiotenzínu II.
Znižuje krvný tlak uvoľnením krvných ciev.
-
Hydrochlórtiazid patrí do skupiny liekov nazývaných tiazidové
diuretiká („tablety na odvodnenie“).
Pôsobením na obličky zvyšuje tvorbu moču, čím sa telo zbaví
nadbytočnej tekutiny, a tým sa zníži
krvný tlak.
Co-Olimestra vám bude predpísaná len vtedy, ak samostatne
podávaný olmesartan-medoxomil
neupravil dostatočne krvný tlak. Tieto dve liečivá Co-Olimestry
majú silnejš

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07144-Z1B,
2022/00981-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Co-Olimestra 20 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
Co-Olimestra 20 mg/25 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Co-Olimestra 20 mg/12,5 mg filmom obalené tablety:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg olmesartanu-medoxomilu
a 12,5 mg hydrochlórtiazidu.
Co-Olimestra 20 mg/25 mg filmom obalené tablety:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg olmesartanu-medoxomilu
a 25 mg hydrochlórtiazidu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
20 mg/12,5 mg filmom obalené tablety: biele až takmer biele okrúhle
bikonvexné filmom obalené tablety s
vyrytou značkou C1 na jednej strane tablety s priemerom 9 mm.
20 mg/25 mg filmom obalené tablety: biele až takmer biele oválne
bikonvexné filmom obalené tablety s
vyrytou značkou C2 na jednej strane tablety s rozmermi 12 mm x 6 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba esenciálnej hypertenzie.
Co-Olimestra 20 mg/12,5 mg a 20 mg/25 mg, fixná kombinácia dávok,
je indikovaná dospelým pacientom,
ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným
olmesartanom-medoxomilom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_ _
Dávkovanie
DOSPELÍ
Co-Olimestra nie je určená na začiatočnú terapiu, ale pacientom,
ktorých krvný tlak nie je dostatočne
kontrolovaný samotným olmesartanom-medoxomilom v dávke 20
mg.
Co-Olimestra sa užíva jedenkrát denne, s jedlom alebo bez jedla.
Ak to vyžaduje klinický stav pacienta, je možné zvážiť priamu
zmenu z monoterapie olmesartanom-
medoxomilom v dávke 20 mg na fixnú kombináciu s
hydrochlórtiazidom. Treba vziať do úvahy, že
antihypertenzný účinok olmesartanu-medoxomilu dosahuje maximum asi
za 8 týždňov od začiatku liečby
(pozri časť 5.1). Odporúča sa nasledovná titrácia jednotlivých
zložiek:
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: