COLDREX MAXGRIP LESNÉ OVOCIE

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

OMEGA PHARMA a.s., Česká republika

ATC kód:

N02BE51

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

plo por 1x7,6 g (vre.papier/PE/Al/SURLYN); plo por 3x7,6 g (vre.papier/PE/Al/SURLYN); plo por 5x7,6 g (vre.papier/PE/Al/SURLYN); plo por 6x7,6 g (vre.papier/PE/Al/SURLYN); plo por 10x7,6 g (vre.papier/PE/Al/SURLYN); plo por 12x7,6 g (vre.papier/PE/Al/SURLYN); plo por 14x7,6 g (vre.papier/PE/Al/SURLYN); plo por 8x7,6 g (vre.papier/PE/Al/SURLYN)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutické oblasti:

Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Prehľad produktov:

plo por 12x7,6 g (vre.papier/PE/Al/EMAA); plo por 10x7,6 g (vre.papier/PE/Al/EMAA); plo por 6x7,6 g (vre.papier/PE/Al/EMAA); plo por 5x7,6 g (vre.papier/PE/Al/EMAA); plo por 3x7,6 g (vre.papier/PE/Al/EMAA); plo por 1x7,6 g (vre.papier/PE/Al/EMAA); plo por 12x7,6 g (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 10x7,6 g (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 6x7,6 g (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 5x7,6 g (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 3x7,6 g (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 1x7,6 g (vre.papier/PE/Al/PE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2013-01-16

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04460-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
COLDREX MAXGRIP LESNÉ OVOCIE
1 000 mg/10 mg/70 mg prášok na perorálny roztok
paracetamol/fenylefrínium-chlorid/kyselina askorbová
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ
_ _TENTO LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCI
E.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 2 až 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je COLDREX MAXGRIP LESNÉ OVOCIE a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete COLDREX MAXGRIP LESNÉ
OVOCIE
3.
Ako užívať COLDREX MAXGRIP LESNÉ OVOCIE
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať COLDREX MAXGRIP LESNÉ OVOCIE
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE COLDREX MAXGRIP LESNÉ OVOCIE
A NA
ČO SA POUŽÍVA
COLDREX MAXGRIP LESNÉ OVOCIE obsahuje paracetamol, liečivo proti
bolesti a horúčke, ktorý
odstraňuje bolesť v hrdle, bolesť hlavy, svalov i kĺbov a znižuje
horúčku. V lieku je obsiahnutý
v maximálnej dávke. Ďalej obsahuje fenylefrín, ktorý uvoľňuje
upchatý nos a vedľajšie nosové dutiny
a tak uľahčuje dýchanie. COLDREX MAXGRIP LESNÉ OVOCIE tiež
obsahuje vitamín C, ktorý je
bežnou súčasťou liekov proti chrípke. Dopĺňa vitamín C, ktorý
v počiatočnom štádiu chrípky
a prechladnutia telu často chýba. Liečivá v

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04460-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
COLDREX MAXGRIP LESNÉ OVOCIE
1 000 mg/10 mg/70 mg prášok na perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Jedno vrecko obsahuje:
Paracetamol
1 000 mg
Fenylefrínium-chlorid
10 mg
Kyselina askorbová
70 mg
Pomocné látky so známym účinkom: sacharóza 5 000 mg, sodík 118
mg, aspartám 80 mg, oranžová
žlť (E110), azorubín (E122).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na perorálny roztok.
Prášok ružovej až broskyňovej farby s ovocno-mentolovou
príchuťou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Odstránenie príznakov chrípky a akútneho zápalu horných ciest
dýchacích, ku ktorým patria horúčka,
bolesť hlavy, bolesti v hrdle, bolesti svalov a kĺbov, kongescia
nosovej sliznice, sinusitída a s ňou
spojená bolesť a akútny katarálny zápal nosovej sliznice.
Liek je indikovaný dospelým (vrátane starších osôb) s telesnou
hmotnosťou nad 65 kg.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Prášok sa musí pred použitím rozpustiť. Obsah vrecka sa vysype
do šálky a zaleje sa horúcou vodou.
Roztok je nutné zamiešať a prášok nechať dokonale rozpustiť. V
prípade potreby sa pridá studená
voda, med alebo cukor podľa chuti.
Dávkovanie
_Dospelí (vrátane starších osôb) s_
_ tel_
_esnou hmotnosťou nad 65 kg_
_ _
1 vrecko podľa potreby 1 až 4-krát denne s odstupom 4 – 6 hodín.
Neužíva sa viac ako 4 vrecká počas
24 hodín. Jednotlivé dávky sa užívajú najskôr po 4 hodinách.
Bez porady s lekárom sa liek nemá
užívať dlhšie ako 7 dní.
_Pediatr_
_ická populácia_
_ _
Deti a dospievajúci
Vzhľadom na vysoký obsah liečiva paracetamolu nie je liek určený
deťom a dospievajúcim.
_Pacienti so zníženou funkciou obličiek_
_ _
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04460-Z1B
2
U pacientov so zníženou funkciou obličiek je potrebné upraviť
dávkovani