Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Dechra Regulatory B.V., Holandsko
QH01AA02
inj.
1 ml
EUV, NL
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Cosacthen 0,25 mg/ml injekčný roztok pre psy 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Tetracosactide 0,25 mg (ekvivalent k 0,28 mg tetracosactide hexaacetate) Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA INJEKČNÝ ROZTOK. ČÍRY, BEZFAREBNÝ ROZTOK 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Psy 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Hodnotenie funkcie kôry nadobličiek u psov. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať u gravidných zvierat (pozri časť 4.7). Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIANie sú. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Bezpečnosť lieku u psov mladších ako 5 mesiacov alebo u psov s hmotnosťou nižšou ako 4,5 kg nebola hodnotená. Bezpečnosť lieku u psov s diabetes mellitus alebo hypotyreózou nebola hodnotená. Používajte len na základe posúdenia pomeru prínosu a rizika zodpovedným veterinárnym lekárom. Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Tetrakozaktid môže u ľudí spôsobiť precitlivenosť, najmä u osôb s existujúcimi alergickými ochoreniami ako napr. astma. Osoby s takýmito alergickými ochoreniami alebo so známou precitlivenosťou na tetrakozaktid, adrenokortikotropný hormón (ACTH) alebo ktorúkoľvek pomocnú látku, by sa mali vyhýbať kontaktu s liekom. Ak sa u vás po kontakte s liekom objavia klinické príznaky, ako napríklad kožné reakcie, nauzea, vracanie, opuch a závraty, alebo akékoľvek symptómy anafylaktického šoku, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal. Cosacthen 0,25 mg/ml injekčný roztok pre psy 1 Po použití si umyte ruky. V rámci štúdií toxicity vplyPrečítajte si celý dokument