Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DETOMIDIN HYDROCHLORID
Vetpharma Animal Health
QN05CM90
DETOMIDINE HYDROCHLORIDE
10 ml Durchstechflasche aus Glas (Typ I) mit Gummi-Stopfen aus Brombutyl und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Detomidin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-01-05
1/6 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION DETOSEDAN 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Rinder NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts 23 08028 BARCELONA SPANIEN Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: CHEMICAL IBÉRICA PRODUCTOS VETERINARIOS S.L. Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego, 37448 Salamanca Spanien Mitvertrieb : ANIMED SERVICE AG Liebochstrasse 9 A-8143 Dobl Österreich BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS DETOSEDAN 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Rinder Detomidinhydrochlorid WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff(e): Detomidin 8,36 mg (als Detomidinhydrochlorid 10,00 mg) Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 1,00 mg 2/6 ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Sedierung und leichten Analgesie von Pferden und Rindern, um Untersuchungen und Behandlungen, wie kleinere chirurgische Eingriffe, zu erleichtern. Detomidin kann in folgenden Fällen angewendet werden: - Untersuchungen (wie z.B. Endoskopie, rektale und gynäkologische Unter- suchungen, Röntgen). - Kleinere chirurgische Eingriffe (wie z.B. Wundversorgung, Zahnbehandlungen, Sehnenbehandlungen, Entfernung von Hauttumoren, Behandlung von Zitzen). - Vor einer Behandlung oder Medikation (z.B. vor Magenschlundsonde oder Hufbeschlag). Zur Prämedikation vor der Anwendung von Injektions- oder Inhalationsnarkotika. Vor der Anwendung sollte der Abschnitt „BESONDERE WARNHINWEISE“. beachtet werden. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit Herzerkrankungen oder Erkrankungen der Atmungsorgane. Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- oder Nieren- Insuffizienz. Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des Allgemeinbefindens (z.B. dehydrierte Tiere). Nicht anwenden in Kombination mit Butorphanol bei Prečítajte si celý dokument
1/7 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: DETOSEDAN 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Detomidin 8,36 mg (als Detomidinhydrochlorid 10,00 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 1,00 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung Klare und farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Pferd und Rind 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Sedierung und leichten Analgesie von Pferden und Rindern, um Untersuchungen und Behandlungen, wie kleinere chirurgische Eingriffe, zu erleichtern. Detomidin kann in folgenden Fällen angewendet werden: - Untersuchungen (wie z.B. Endoskopie, rektale und gynäkologische Untersuchungen, Röntgen). - Kleinere chirurgische Eingriffe (wie z.B. Wundversorgung, Zahnbehandlungen, Sehnenbehandlungen, Entfernung von Hauttumoren, Behandlung von Zitzen). - Vor einer Behandlung oder Medikation (z.B. Magenschlundsonde oder Hufbeschlag). Zur Prämedikation vor der Anwendung von Injektions- oder Inhalationsnarkotika. Vor der Anwendung sollte Abschnitt 4.5. beachtet werden. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Tieren mit Herzerkrankungen oder Erkrankungen der Atmungsorgane. Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- oder Nieren- Insuffizienz. 2/7 Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des Allgemeinbefindens (z.B. dehydrierte Tiere). Nicht anwenden in Kombination mit Butorphanol bei Pferden mit Kolik. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Siehe auch Abschnitte 4.7 und 4.8. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Zur Vermeidung einer Pansenty Prečítajte si celý dokument