Krajina: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Diazepāms
Grindeks, AS, Latvia
N05BA01
Diazepamum
5 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.III
Grindeks, AS, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 16-05-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM DIAZEPEKS 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM Diazepamum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Diazepeks un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Diazepeks_ _lietošanas 3. Kā lietot Diazepeks 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Diazepeks 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DIAZEPEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Diazepeks ir benzodiazepīnu klases zāles, kam raksturīga nomierinoša, prettrauksmes, muskuļus relaksējoša un pretkrampju darbība, kā arī miegu izraisošs efekts. Indikācijas Diazepeks lieto šādos gadījumos: Trauksmes un baiļu stāvokļi vai to simptomi. Alkohola abstinences sindroms. Dažādas etioloģijas krampji, smaga epilepsijas forma (_status epilepticus_), febrili krampji. Zāles lieto arī ķirurģisku procedūru premedikācijai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DIAZEPEKS LIETOŠANAS NELIETOJIET DIAZEPEKS ŠĀDOS GADĪJUMOS - Ja Jums ir alerģija pret diazepāmu vai pret citiem benzodiazepīna grupas atvasinājumiem, vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. - Akūtas slēgtas priekšējās kameras kakta glaukomas lēkmes vai atvērtas priekšējās kameras kakta glaukomas gadījumā, ja netiek saņemta atbilstoša terapija. - Ja Jums ir muskuļu vājums (_Myasthenia gravis_). - Ja Jums ir elpošanas nomākums, akūta elpošanas mazspēja, miega apnojas sindr Prečítajte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 16-05-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS DIAZEPEKS 5 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 5 mg diazepāma (_Diazepamum_). Katra 2 ml ampula satur 10 mg diazepāma (_Diazepamum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: etilspirts 96 % 0,122 mg/ml, benzilspirts 15 mg/ml, benzoskābe (E210) 8 mg/ml, nātrija benzoāts (E211) 98 mg/ml, propilēnglikols (E1520) 450 mg/ml. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs šķidrums, krāsa – no bezkrāsainas līdz gaiši dzeltenai ar zaļu nokrāsu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Trauksmes un baiļu stāvokļi vai to simptomi. Alkohola abstinences sindroms. Dažādas etioloģijas krampji, _status epilepticus_, febrili krampji. Zāles lieto arī ķirurģisku procedūru premedikācijai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Devas nosaka individuāli atkarībā no lietošanas indikācijas un slimības smaguma pakāpes. Smagu baiļu gadījumos diazepāmu ievada intramuskulāri vai intravenozi devā līdz 10 mg, nepieciešamības gadījumā ievadīšanu atkārtojot ik 4 stundas. Sedatīva efekta nodrošināšanai pirms nelielām ķirurģiskām un medicīniskām procedūrām zāles injicē lielajās vēnās 10-20 mg 2 līdz 4 min laikā; premedikācijai – intravenozi 100-200 μg/kg ķermeņa masas. Krampju novēršanai pieaugušajiem diazepāmu ievada intravenozi 10-20 mg ar ātrumu 5 mg/min. Ja nepieciešams, injekciju var atkārtot pēc 30-60 min. Cita lietošanas shēma paredz mazāku devu biežāku ievadīšanu vai arī intramuskulāru ievadīšanu. Muskuļu spazmu gadījumā diazepāmu injicē intramuskulāri vai lēnām intravenozi 10 mg ik 4 stundas. Lielākas devas nepieciešamas tetānijas novēršanai. Šajā gadījumā pieaugušajiem zāles ordinē intravenozi 100-300 μg/kg ķermeņa masas ik 1-4 stundas. Smaga alkohola abstinences sindroma gadījumā ievada intramuskulāri vai intravenozi 10 mg diazep Prečítajte si celý dokument