Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Diclofenacum natricum
Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.
M02AA15
Diclofenacum natricum
10 mg/g
Żel
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 60 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05902768480436; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05902768480405
2027-03-15
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DICLOGEL, 10 MG/G, ŻEL _Diclofenacum natricum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Diclogel i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diclogel 3. Jak stosować lek Diclogel 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Diclogel 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DICLOGEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Diclogel jest żelem zawierającym 10 mg diklofenaku sodowego w każdym gramie żelu. Diklofenak jest pochodną kwasu fenylooctowego i należy do grupy leków znanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Działanie jego polega na zahamowaniu aktywności cyklooksygenazy, a następnie na zahamowaniu syntezy prostaglandyn i innych mediatorów stanu zapalnego. Diklofenak działa przeciwzapalnie i przeciwbólowo w leczeniu: - łagodnego do umiarkowanego bólu mięśni - kontuzji - bólu pourazowego. Lek Diclogel jest przeznaczony do stosowania u dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 14 lat. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DICLOGEL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DICLOGEL - jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); Prečítajte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diclogel, 10 mg/g, żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy gram żelu Diclogel zawiera 10 mg diklofenaku sodowego. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każdy gram żelu zawiera 0,5 mg propylu parahydroksybenzoesan (E 216), 0,5 mg metylu parahydroksybenzoesan (E 218) oraz 80 mg glikolu propylenowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel. Biały, delikatny, jednorodny żel o lekkim charakterystycznym zapachu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Diclogel jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 14 lat jako środek przeciwzapalny i przeciwbólowy w leczeniu: - łagodnego do umiarkowanego bólu mięśni; - kontuzji; - bólu pourazowego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat _ Należy aplikować cienką warstwę żelu Diclogel na zmienione miejsca 3 do 4 razy na dobę, w zależności od potrzeby (około 2 do 4 gramów, ilość odpowiadająca wielkości owocu wiśni do rozmiarów orzecha włoskiego) i wcierać delikatnie. Okres leczenia zależy od wskazań i od reakcji pacjenta na leczenie. Zaleca się ocenę leczenia po 7 dniach od jego rozpoczęcia. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, powinien skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować leku Diclogel dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Produkt leczniczy Diclogel może być stosowany jako dodatkowe leczenie podczas doustnego przyjmowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych. 2 _Dzieci i młodzież w wieku poniżej 14 lat _ Brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat (patrz także punkt 4.3). _Zaburzenia czynności wątroby i nerek _ Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt leczniczy Diclogel jest p Prečítajte si celý dokument