Dolobene gél

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

ratiopharm GmbH

ATC kód:

M02AX

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

85 - VENOPHARMACA, ANTIVARICOSA

Terapeutické oblasti:

Iné liečivá proti bolesti kĺbov a svalov

Prehľad produktov:

gel der 1x50 g (tuba Al); gel der 1x20 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Príbalový leták

PRÍLOHA Č. 2 K ROZHODNUTIU K PREDĹŽENIU REGISTRÁCIE, EV. Č.
1233/2002
PRÍLOHA Č.1 K ROZHODNUTIU O ZMENE V REGISTRÁCII, EV.Č. 1232/2002
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
DOLOBENE GÉL
DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII:
ratiopharm GmbH, 89079 Ulm, Spolková republika Nemecko
ZLOŽENIE:
_Liečivá:_
heparinum natricum (sodná soľ heparínu)
500 I.U.
dimethylis sulfoxidum (dimetylsulfoxid)
166,6 mg
dexpanthenolum (D-pantenol)
25 mg v 1 g gélu
_Pomocné látky:_
Rosmarini etheroleum (rozmarínová silica), pini pumilionis
etheroleum (kosodrevinová silica),
citronellae etheroleum (citronelová silica), macrogolglyceroli
hydroxystearas (cremophor CO 455)
(glyceromacrogolhydroxystearal), acidum polyacrylum (carbomerum 980)
(kyselina polyakrylová),
trometanolum (tromatanol), alcohol isopropylilcus (izopropylalkohol),
aqua purificata (čistená voda).
FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA:
VENOFARMAKUM, LOKÁLNE ANTIFLOGISTIKUM
CHARAKTERISTIKA:
Gél Dolobene
®
je špeciálna kombinácia liečiv na liečbu bolesti v svaloch a
pohybovom ústrojenstve a
na liečbu akútnej choroby žíl dolných končatín.
Heparín pôsobí proti mechanizmu krvnej koagulácie a zlepšuje
krvný prietok pri miestnom podaní, čím
rýchlo lieči pomliaždeniny. Navyše heparín pôsobí proti opuchu
a zápalu.
Dexpantenol sa v koži mení na vitamín – kyselinu pantoténovú.
Tento vitamín podporuje normálnu
funkciu tkaniva, predovšetkým epiteliálnych vrstiev. Dexpantenol
chráni kožu.
Dimetylsulfoxid má protizápalový, bolesť tíšiaci,
vazodilatačný a antiedematický účinok.
Gél Dolobene
®
je veľmi vhodný na liečbu športových poranení.
INDIKÁCIE:
Choroby spojené s opuchmi, podliatinami a zápalmi po uzatvorených
poraneniach svalov, šľachových
puzdier, väzov, kĺbov, ako sú pomliaždeniny a podliatiny,
podvrtnutie, presilenie, tenisový lakeť, zápal
šliach, zápal šľachovitých puzdier a bursitídy. Akútna
neuralgia, spondylogénne neuropatie, bolestivé
ochorenia okolia ramenného kĺbu.

Súhrn charakteristických

PRÍLOHA Č. 1 K ROZHODNUTIU K PREDĹŽENIU REGISTRÁCIE, EV. Č.
1233/2002
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
Dolobene gél
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
heparinum natricum 500 I.U.
dimethylis sulfoxidum 166,6 mg
dexpanthenolum 25 mg v 1 g gélu
Úplný zoznam pomocných látok, pozri v časti 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Dermálny gél
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Opuchy, hematómy a zápaly po zatvorených poraneniach svalov,
šliach, šľachových puzdier, väzov,
kĺbov, ako sú kontúzie a podliatiny, distorzie a presilenia,
tenisový lakeť, tendonitída, tendovaginitída,
burzitída. Akútna neuralgia, spondylogénne neuropatie,
humeroskapulárna periartritída.
4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dolobene gél sa má podávať na postihnuté plochy 2 – 4 krát
denne. Na plochu veľkosti kolena sa
zvyčajne vyžaduje približne 3 cm gélu.
Dolobene gél sa nesmie používať u detí vo veku do 5 rokov,
keďže takéto skúsenosti nie sú dostupné
(pozri časť 4.3. Kontraindikácie).
Aplikujte a natrite tenkú vrstvu Dolobene gélu na veľkú plochu
kože, alebo v prípade abrázií, blízko
bolestivej oblasti.
Miesto, na ktoré sa gél aplikuje, musí byť bez liečiv,
kozmetických prípravkov a chemikálií. Neaplikujte
Dolobene gél na sliznice (do očí, úst, nosa), otvorené rany alebo
porušenú kožu alebo kožu náchylnú
na poškodenie (napríklad po ožiarení, ťažké popáleniny,
operačné jazvy).
Ak sa aplikuje pod obväz: obväz použite až niekoľko minút po
aplikácií gélu, keď sa už veľká časť gélu
vstrebala cez kožu a keď sa vyparil alkohol. Zvláštna pozornosť
sa vyžaduje v prípade
vzduchotesných nepriepustných obväzov.
Čas aplikácie závisí od závažnosti a priebehu chorobného stavu.
4.3 KONTRAINDIKÁCIE
Dolobene gél sa nesmie používať:
- u pacientov s precitlivenosťou na liečivá alebo na niektorú z
pomocných látok lieku,
-
u astmatikov,
-
u pacientov so závažnými poruchami peče