Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DETOMIDIN HYDROCHLORID
Orion Corporation
QN05CM90
DETOMIDINE HYDROCHLORIDE
1 x 5 ml in Klarglasflasche mit Gummistopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Other hypnotics and sedatives
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1990-05-08
1 _[Version 8.1, 01/2017] _ B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION DOMOSEDAN 10 MG/ML - INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE UND RINDER 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Domosedan 10 mg/ml - Injektionslösung für Pferde und Rinder 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Detomidinhydrochlorid 10 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Sedierung und Analgesie bei Pferden und Rindern zur Erleichterung von klinischen Untersuchungen und Behandlungen sowie kleineren chirurgischen Eingriffen: - Untersuchungen (z.B. Endoskopie, rektale und gynäkologische Untersuchungen, Röntgen) - bei akuten Schmerzzuständen (z.B. abdominal bei Koliken) - kleinere chirurgische Eingriffe (z.B. Wundversorgung, Zahnbehandlung, Sehnenbehandlung, Exzision von Hauttumoren, Zitzenbehandlung) - Zur Behandlung und Medikamentierung (z.B. Magenschlundsonde, Hufbeschlag) Zur Prämedikation vor Verabreichung von Injektions- oder Inhalationsanästhetika. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden im letzten Drittel der Trächtigkeit. Nicht anwenden bei Tieren mit kardialen Störungen oder respiratorischen Erkrankungen. Nicht anwenden bei Tieren mit Leber - oder Niereninsuffizienz. Nicht bei Tieren anwenden, die ein gestörtes Allgemeinbefinden aufweisen (z.B. Dehydrierung). Nicht gleichzeitig mit sympathomimetischen Aminen oder intravenös verabreichten potenzierten Sulfonamiden anwenden 3 Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Bei Pferden mit Kolikerscheinungen nicht in Kombination mit Butorphanol anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN - Bradykardie - Blutdruckveränderungen (initial Hypertonie, dann Hypotonie) - Arrhythmien, AV- und SA-Bloc Prečítajte si celý dokument
1 _[Version 8.1, 01/2017]_ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Domosedan 10 mg/ml - Injektionslösung für Pferde und Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Detomidinhydrochlorid 10 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferd, Rind 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Sedierung und Analgesie bei Pferden und Rindern zur Erleichterung von klinischen Untersuchungen und Behandlungen sowie kleineren chirurgischen Eingriffen: - Untersuchungen (z.B. Endoskopie, rektale und gynäkologische Untersuchungen, Röntgen) - bei akuten Schmerzzuständen (z.B. abdominal bei Koliken) - kleinere chirurgische Eingriffe (z.B. Wundversorgung, Zahnbehandlung, Sehnenbehandlung, Exzision von Hauttumoren, Zitzenbehandlung) - Zur Behandlung und Medikamentierung (z.B. Magenschlundsonde, Hufbeschlag) Zur Prämedikation vor Verabreichung von Injektions- oder Inhalationsanästhetika. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden im letzten Drittel der Trächtigkeit. Nicht anwenden bei Tieren mit kardialen Störungen oder respiratorischen Erkrankungen. Nicht anwenden bei Tieren mit Leber - oder Niereninsuffizienz. Nicht bei Tieren anwenden, die ein gestörtes Allgemeinbefinden aufweisen (z.B. Dehydrierung). Nicht gleichzeitig mit sympathomimetischen Aminen oder intravenös verabreichten potenzierten Sulfonamiden anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Bei Pferden mit Kolikerscheinungen nicht in Kombination mit Butorphanol anwenden. 3 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Vor Verabreichung dies Prečítajte si celý dokument