Dorzolamid + Timolol Stulln 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

DORZOLAMID HYDROCHLORID; TIMOLOLMALEAT

Dostupné z:

Pharma Stulln GmbH

ATC kód:

S01ED51

INN (Medzinárodný Name):

DORZOLAMID HYDROCHLORIDE; timolol maleate

Typ predpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2019-12-13

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DORZOLAMID + TIMOLOL STULLN 20 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Dorzolamid/Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dorzolamid + Timolol Stulln und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dorzolamid + Timolol Stulln
beachten?
3.
Wie ist Dorzolamid + Timolol Stulln anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dorzolamid + Timolol Stulln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DORZOLAMID + TIMOLOL STULLN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dorzolamid + Timolol Stulln enthält zwei Wirkstoffe: Dorzolamid und
Timolol.
-
Dorzolamid gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
„Carboanhydrasehemmer“.
-
Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
„Betablocker“.
Beide Wirkstoffe senken den Augeninnendruck auf unterschiedliche
Weise.
Dorzolamid + Timolol Stulln wird zur Senkung des erhöhten
Augeninnendrucks bei der
Glaukombehandlung verordnet, wenn Betablocker-Augentropfen allein
nicht ausreichen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZOLAMID + TIMOLOL STULLN
BEACHTEN?
DORZOLAMID + TIMOLOL STULLN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe Dorzolamidhydrochlorid,
Timololmaleat oder einen der
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestand

Súhrn charakteristických

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dorzolamid + Timolol Stulln 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 22,26 mg Dorzolamidhydrochlorid entsprechend 20 mg
Dorzolamid und 6,83 mg
Timololmaleat entsprechend 5 mg Timolol.
Ein Tropfen (etwa 0,032 - 0,035 ml) enthält 0,7 mg Dorzolamid und 0,2
mg Timolol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Benzalkoniumchlorid 0,075 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, annähernd farblose, leicht visköse Lösung, praktisch frei
von sichtbaren Partikeln (pH 5,4 - 6,0,
Osmolalität 240 - 300 mOsm/kg).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Indiziert zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei
Patienten mit
Offenwinkelglaukom oder Pseudoexfoliationsglaukom, wenn eine
Monotherapie mit einem topischen
Betablocker nicht ausreicht.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung beträgt zweimal täglich einen Tropfen Dorzolamid +
Timolol Stulln in den
Bindehautsack jedes erkrankten Auges.
_Kinder und Jugendliche_
Die Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurde noch nicht
nachgewiesen. Die Sicherheit bei
pädiatrischen Patienten im Alter unter 2 Jahren wurde noch nicht
nachgewiesen (Informationen zur
Sicherheit bei pädiatrischen Patienten im Alter von 2 bis < 6 Jahren
siehe Abschnitt 5.1).
Art der Anwendung
Anwendung am Auge.
Wird ein weiteres topisches Augenarzneimittel angewandt, sollte
Dorzolamid + Timolol Stulln in
einem Abstand von mindestens 10 Minuten zu dem anderen
Augenarzneimittel angewendet werden.
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, ihre Hände vor
Anwendung zu waschen und eine
Berührung der Tropferspitze des Behältnisses mit den Augen und der
Umgebung der Augen zu
vermeiden.
Die Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, dass
Augentropfen bei nicht ordnungsgemäßer
Handhabung durch Bakterien kontaminiert werde