Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dobesilato de cálcio
Omedicamed, Unipessoal Lda
C05BX01
Dobesilato calcium
500 mg
Cápsula
Dobesilato de cálcio mono-hidratado 500 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
3.6 - Venotrópicos
MSRM
N/A
calcium dobesilate
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9451922 CNPEM: 50007297 CHNM: 10048328 Não Comercializado
Autorizado
1976-12-29
APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Doxivenil 500 mg cápsula Dobesilato de cálcio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Doxivenil e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de tomar Doxivenil 3. Como tomar Doxivenil 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Doxivenil 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Doxivenil e para que é utilizado Doxivenil está indicado no tratamento das microangiopatias, em particular na retinopatia diabética, nas manifestações clínicas da insuficiência venosa crónica nas pernas (dor, espasmos, cãibras, sensação de pernas pesadas, formigueiro, edema, dermatose estásica), e no síndrome hemorroidal. 2. O que precisa de saber antes de tomar Doxivenil Não tome Doxivenil Se tem alergia ao dobesilato de cálcio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Doxivenil. Em casos muito raros, a administração de Doxivenil pode causar agranulocitose, uma doença em que uma redução grave dos números de glóbulos brancos resulta num maior risco de infeção. Nesta situação, os sintomas podem incluir febre alta, infeções da cavidade oral (amigdalite), dor de garganta, inflama Prečítajte si celý dokument
APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Doxivenil 500 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 500 mg de dobesilato de cálcio mono-hidratado. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula Cápsulas opacas com um corpo de cápsula amarelo e uma tampa verde escura 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Doxivenil está indicado no tratamento das microangiopatias, em particular na retinopatia diabética, nas manifestações clínicas da insuficiência venosa crónica (dor, espasmos parestesias, edema, dermatose estásica), e no síndrome hemorroidal. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Apenas para adultos Retinopatia diabética 1.000 a 1.500 mg por dia. Insuficiência venosa: 500 a 1.000 mg por dia. Esta dose deve ser adaptada individualmente, com base na gravidade do caso. A duração do tratamento depende da doença e o seu desenvolvimento. Compromisso renal A segurança e eficácia de dobesilato de cálcio não foram estudadas em doentes com insuficiência renal. Uma vez que o medicamento é excretado por via urinária, são necessárias precauções em caso de insuficiência renal. Dessa forma, a dose pode ser reduzida quando se administrar Doxivenil a esses doentes, especialmente em doentes com insuficiência renal grave que requer diálise. Compromisso hepático A segurança e eficácia de dobesilato de cálcio não foram estudadas em doentes com insuficiência hepática. Dessa forma, são necessárias precauções quando se administrar Doxivenil a esses doentes. Modo de administração APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED Doxivenil destina-se a ser administrado por via oral, e as cápsulas devem ser engolidas sem serem abertas. Doxivenil deve ser tomado durante ou logo após as refeições a fim de minimizar qualquer perturbação gástrica. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na sec Prečítajte si celý dokument