Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
maléate d'énalapril 20 mg; hydrochlorothiazide 12
MYLAN SAS
C09BA02
maléate d'énalapril 20 mg; hydrochlorothiazide 12
20 mg
Comprimé
pour un comprimé > maléate d'énalapril 20 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
Classe pharmacothérapeutique: INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION ET DIURETIQUES
Classe pharmacothérapeutique Inhibiteurs de l'enzyme de conversion et diurétiques – code ATC : C09BA02ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable contient une association de maléate d’énalapril et d’hydrochlorothiazide. l'énalapril appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), lesquels abaissent la pression artérielle en élargissant les vaisseaux sanguins. l'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés diurétiques lesquels abaissent la pression artérielle en augmentant l'excrétion urinaire.ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable est utilisé pour le traitement de l'hypertension en cas de contrôle insuffisant par traitement par énalapril seul.Votre médecin peut également vous prescrire ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA à la place de comprimés individuels d'énalapril et d'hydrochlorothiazide au même dosage.Cette association fixe de principes actifs n'est pas adaptée comme premier traitement de l'hypertension.
ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - CO RENITEC 20 mg/12,5 mg, comprimé.
Valide
2018-04-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/11/2021 Dénomination du médicament ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable Maléate d’énalapril/hydrochlorothiazide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ENALAPRIL/ HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ? 3. Comment prendre ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Inhibiteurs de l'enzyme de conversion et diurétiques – code ATC : C09BA02 ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable contient une association de maléate d’énalapril et d’hydrochlorothiazide. · l'énalapril appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'a Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/11/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d’énalapril et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide. Excipient à effet notoire : lactose anhydre. Chaque comprimé contient 272,4 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. Comprimé de couleur jaune, biconvexe, oblong, gravé avec un « E » d’un côté de la barre de sécabilité, un « H » de l’autre côté de la barre de sécabilité, sur une face du comprimé, et un « M » sur l’autre face du comprimé. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'hypertension essentielle. Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment bien contrôlée par l'énalapril en monothérapie. Cette association à dose fixe peut également remplacer l'association libre de 20 mg de maléate d'énalapril et de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide chez les patients stabilisés sous traitement par chacune des deux composantes de l'association, administrées dans la même proportion, sous la forme de médicaments séparés (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1). Cette association à dose fixe ne convient pas pour le traitement initial. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose recommandée est de 1 comprimé, une fois par jour. Il peut être recommandé d'ajuster la dose des deux principes actifs séparés. Quand la situation clinique le permet, on peut envisager le remplacement direct d'un IEC en monothérapie par l'association à dose fixe. Insuffisance rénale Chez les patients présentant une clairance de la créatinine > 30 ml/min et < 80 ml/min, énalapril/hydrochlorothiazide 20 mg/12,5 mg doit être utilisé seulement après ajustement Prečítajte si celý dokument