Excipial masť s mandľovým olejom

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

GALDERMA INTERNATIONAL, Francúzsko

ATC kód:

D02AC

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

ung der 1x100 g (tuba Al); ung der 1x30 g (tuba Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

46 - DERMATOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Lieky s vazelínou a tukmi

Prehľad produktov:

ung der 1x30 g (tuba Al); ung der 1x100 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1996-03-28

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/00327-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
EXCIPIAL
MASŤ S MANDĽOVÝM OLEJOM
DERMÁLNA MASŤ
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 6 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Excipial masť s mandľovým olejom a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Excipial masť s
mandľovým olejom
3.
Ako používať Excipial masť s mandľovým olejom
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Excipial masť s mandľovým olejom
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE EXCIPIAL MASŤ S MANDĽOVÝM OLEJOM A NA ČO SA POUŽÍVA
Excipial masť s mandľovým olejom je masťový základ, ktorý sa
používa na kožu (dermálna masť).
Neobsahuje žiadne liečivo. Zlepšuje stav pokožky tým, že jej
dodáva vodu a tuky.
Excipial masť s mandľovým olejom je určená pre suchú až veľmi
suchú pokožku. Obzvlášť je vhodná
pre detskú pokožku. Intenzívne premasťuje, neobsahuje vodu a nie
je vodou zmývateľná. Obsahuje
látky skupiny vitamínu E (tokoferoly), ktoré bránia oxidačným
procesom.
Používa sa ako masťový základ na individuálnu prípravu liekov v
lekárni, na ošetrenie trvalo veľmi
suchej kože.
Exci

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/00327-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Excipial
masť s mandľovým olejom
dermálna masť
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Masťový základ bez liečiva.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálna masť.
Biela homogénna masť so slabou vôňou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Masť je určená na individuálnu prípravu liekov, na ošetrenie
trvalo veľmi suchej kože. Zvlášť je
vhodná pre detskú pokožku. Intenzívne premasťuje, neobsahuje
vodu, nie je zmývateľná vodou.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Masť sa nanáša v tenkej vrstve na postihnutú kožu 2- až 3-krát
denne. Dávkovanie platí aj pre deti.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v
časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Žiadne.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Excipial masť s mandľovým olejom môže ovplyvniť vstrebávanie
iného externa, preto je vhodné
použiť jednotlivé lieky s časovým odstupom.
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Gravidita
Tento liek sa môže používať počas gravidity.
Dojčenie
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/00327-TR
Tento liek sa môže používať počas dojčenia.
4.7
OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE
Netýka sa.
4.8
NEŽIADUCE ÚČINKY
1.
Incidencia nežiaducich účinkov u pacientov liečených týmto
liekom je uvedená v tabuľke nižšie.
Nežiaduce účinky sú uvedené v súlade s MedDRA podľa tried
orgánových systémov a frekvencie.
Frekvencia nežiaducich účinkov je definovaná takto: veľmi časté
(≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až
< 1/10), menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥ 1/10
000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé
(< 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
2.
TRIEDA ORGÁNOVÝCH SYSTÉMOV
PODĽA DATABÁZY MEDDRA
FREKVENCIA
NEŽIADUCI ÚČINOK
Poruchy kože a podkožn