Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2220 FENTANYL
ratiopharm GmbH, Ulm Array
N02AB03
2220 FENTANYL
100MCG/H
Transdermální náplast
Transdermální podání
Rx Array
FENTANYL
Kód SÚKL: 0024871 Velikost balení: 10X16,5MG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024869 Velikost balení: 3X16,5MG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104994 Velikost balení: 4X16,5MG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162269 Velikost balení: 16X16,5MG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207573 Velikost balení: 15X16,5MG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024872 Velikost balení: 20X16,5MG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024870 Velikost balení: 5X16,5MG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024873 Velikost balení: 3X16,5MG Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0024875 Velikost balení: 10X16,5MG Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0024876 Velikost balení: 20X16,5MG Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0024874 Velikost balení: 5X16,5MG Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-09-13
1 SP, ZN. SUKLS75115/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FENTANYL-RATIOPHARM 12 MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST FENTANYL-RATIOPHARM 25 MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST FENTANYL-RATIOPHARM 50 MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST FENTANYL-RATIOPHARM 75 MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST FENTANYL-RATIOPHARM 100 MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST fentanyl PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám (nebo Vašemu dítěti). Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek FENTANYL-RATIOPHARM a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek FENTANYL-RATIOPHARM používat 3. Jak se přípravek FENTANYL-RATIOPHARM používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek FENTANYL-RATIOPHARM uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK FENTANYL-RATIOPHARM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Název přípravku je Fentanyl-ratiopharm. Náplasti pomáhají tlumit silnou a dlouhotrvající bolest: • u dospělých, kteří potřebují trvalou léčbu bolesti. • u dětí starších 2 let, které již opioidní léčbu užívají a které potřebují trvalou léčbu bolesti. Přípravek Fentanyl-ratiopharm obsahuje léčivou látku zvanou fentanyl. Patří do skupiny silných Prečítajte si celý dokument
1/20 SP. ZN. SUKLS75115/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU FENTANYL-RATIOPHARM 12 MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST FENTANYL-RATIOPHARM 25 MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST FENTANYL-RATIOPHARM 50 MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST FENTANYL-RATIOPHARM 75 MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST FENTANYL-RATIOPHARM 100 MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna transdermální náplast uvolňuje 12,5 mikrogramů fentanylu za hodinu. Náplast s plochou 3,75 cm 2 obsahuje 2,063 mg fentanylu. Jedna transdermální náplast uvolňuje 25 mikrogramů fentanylu za hodinu. Náplast s plochou 7,5 cm 2 obsahuje 4,125 mg fentanylu. Jedna transdermální náplast uvolňuje 50 mikrogramů fentanylu za hodinu. Náplast s plochou 15 cm 2 obsahuje 8,25 mg fentanylu. Jedna transdermální náplast uvolňuje 75 mikrogramů fentanylu za hodinu. Náplast s plochou 22,5 cm 2 obsahuje 12,375 mg fentanylu. Jedna transdermální náplast uvolňuje 100 mikrogramů fentanylu za hodinu. Náplast s plochou 30 cm 2 obsahuje 16,5 mg fentanylu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Transdermální náplast. Průhledná bezbarvá náplast s modrým potiskem na krycí folii: „fentanyl 12 µg/h“. Průhledná bezbarvá náplast s modrým potiskem na krycí folii: „fentanyl 25 µg/h“. Průhledná bezbarvá náplast s modrým potiskem na krycí folii: „fentanyl 50 µg/h“. Průhledná bezbarvá náplast s modrým potiskem na krycí folii: „fentanyl 75 µg/h“. Průhledná bezbarvá náplast s modrým potiskem na krycí folii: „fentanyl 100 µg/h“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Dospělí: Přípravek Fentanyl-ratiopharm je indikován k tlumení silné chronické bolesti vyžadující dlouhodobé kontinuální podávání opioidních analgetik. Děti: Dlouhodobé tlumení silné chronické bolesti u dětí od 2 let, které jsou léčeny opioidy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ Dávkování 2/20 Dávky příp Prečítajte si celý dokument