Flexivert krém

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Nemecko

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

crm 1x20 g (tuba Al); crm 1x50 g (tuba Al); crm 1x100 g (tuba Al); crm 1x150 g (tuba Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

92 - TRADIČNÉ RASTLINNÉ LIEKY

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2024-04-12

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2022/02128-REG
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
FLEXIVERT KRÉM
tekutý extrakt z vňate kostihoja
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako
vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3-4 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Flexivert a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Flexivert
3.
Ako používať Flexivert
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Flexivert
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
FLEXIVERT A
NA ČO SA POUŽÍVA
Tradičný rastlinný liek používaný na lokálnu (miestnu) liečbu
tupých poranení (pomliaždenín,
vyvrtnutí, poranení pri športe a náhodných úrazov, bolestí
svalov a kĺbov).
Tento liek je tradičný rastlinný liek určený na vyššie uvedené
indikácie (použitie) overené len jeho
dlhodobým používaním.
Flexivert krém sa používa u dospelých a dospievajúcich od veku 12
rokov.
Ak sa do 3-4 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE FLEXIVERT
_ _
NEPOUŽÍVAJTE FLEXIVERT
-
ak ste alergický na vňať kostihoja alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
UPOZORNENIA

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2022/02128-REG
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Flexivert krém
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g krému obsahuje:
Účinná látka:
0,10 g tekutého extraktu z vňate kostihoja _(Symphytum x
uplandicum)_ (0,5 – 0,7:1) zloženého z:
0,04 g tekutého extraktu zo _Symphytum x uplandicum_ herba (vňať
kostihoja) (1,2 – 1,5:1), extrakčné
činidlo: voda;
0,06 g tekutého extraktu z výlisku po vodnej extrakcii _Symphytum x
uplandicum _herba (vňať
kostihoja) (0,7 – 1,1:1), extrakčné činidlo: etanol 30 % (V/V).
Pomocné látky so známym účinkom: 59 mg etanolu (celkový obsah
etanolu približne 7,4 % (V/V)),
1,5 mg kyseliny sorbovej, 40 mg propylénglykolu, vonné látky
obsahujúce alergény.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Krém
Biely až béžový krém charakteristickej vône.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tradičný rastlinný liek používaný na lokálnu liečbu tupých
poranení (pomliaždenín, vyvrtnutí,
poranení pri športe a náhodných úrazov, bolestí svalov a
kĺbov).
Tento liek je tradičný rastlinný liek určený na uvedené
indikácie overené výhradne dlhodobým
používaním.
Flexivert krém sa používa u dospelých a dospievajúcich od veku 12
rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci od 12 veku rokov_
:
Približne 2-3 cm dlhý pásik (zodpovedá 1,0 až 1,5 g krému)
aplikovať 2-3 krát denne na postihnuté
miesto.
_Pediatrická populácia_
_ _
Použitie u detí mladších ako 12 rokov sa neodporúča (pozri
časť 4.4 „Osobitné upozornenia a
opatrenia pri používaní“).
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2022/02128-REG
2
Spôsob podávania
Použitie na kožu.
Flexivert je vhodný na masťový obklad.
Doba používania
Liek sa nemá používať dlhšie ako 2 týždne.
Ak sa po 3-4 dňoch používania lieku príznaky zhoršia alebo sa
nezlepšia, je potre