FLUIMUCIL 600 mg šumivé tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

ZAMBON S.p.A., Taliansko

ATC kód:

R05CB01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl eff 10x600 mg (blis.Al/PE/PE/Al/PA); tbl eff 20x600 mg (blis.Al/PE/PE/Al/PA); tbl eff 30x600 mg (blis.Al/PE/PE/Al/PA)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Terapeutické oblasti:

Acetylcysteín

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2018-12-07

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05508-Z1B
1
Písomná informácia pre
používateľa
FLUIMUCIL 600 mg
šumivé tablety
acetylcysteín
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať
tento liek,
pretože
obsahuje
pre vás dôležité informácie
.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
4.
-
Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je FLUIMUCIL 600 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete FLUIMUCIL 600 mg
3.
Ako užívať FLUIMUCIL 600 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať FLUIMUCIL 600 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je
FLUIMUCIL 600 mg a
na čo sa používa
FLUIMUCIL 600 mg obsahuje liečivo acetylcysteín. Acetylcysteín je
mukolytikum, ktoré účinkuje tak, že
stekuťuje viskózny (hustý) hlien v dýchacích cestách a
uľahčuje jeho vykašliavanie.
FLUIMUCIL 600 mg sa používa na liečbu akútnych a chronických
ochorení dýchacích ciest spojených
s nadmernou tvorbou viskózneho hlienu (napríklad akútny zápal
priedušiek, chronický zápal priedušiek a ich
zhoršenie) a so sťaženým vykašliavaním.
Na liečbu chronického ochorenia dýchacích ciest sa FLUIMUCIL 600
mg používa iba na základe
odporúčania vášho lekára.
FLUIMUCIL 600 mg je určený na použitie u dospelých.
Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horši

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05508-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
FLUIMUCIL 600 mg šumivé tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽEN
IE
Každá šumivá tableta obsahuje 600 mg acetylcysteínu.
Pomocné látky so známym účinkom:
sodík 157,9 mg
aspartám 20 mg
glukóza 60 mg
citrónová príchuť s alergénnmi (citral, d-Limonén, linalol) a
siričitanmi
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Šumivá tableta.
Biele, okrúhle tablety s charakteristickou citrónovou, mierne
sírnatou arómou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
FLUIMUCIL 600 mg je indikovaný dospelým na liečbu akútnych a
chronických respiračných
ochorení (napr. akútnej bronchitídy, chronickej bronchitídy a ich
exacerbácií) spojených s nadmernou
tvorbou viskózneho hlienu a so sťaženou expektoráciou.
4.2
Dávkovanie a
spôsob podávania
Dávkovanie
Dospelí:
600 mg acetylcysteínu (1 šumivá tableta) jedenkrát denne.
Dĺžka trvania liečby sa pohybuje v rozmedzí 5 až 10 dní (5 dní
bez dozoru lekára) pri akútnych
ochoreniach, zatiaľ čo pri chronických ochoreniach má liečba
pokračovať počas niekoľkých mesiacov
na základe rozhodnutia lekára.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
Šumivá tableta sa rozpustí v pohári vody a ihneď vypije. Liek sa
užíva po jedle. Počas užívania lieku
sa odporúča zvýšený príjem tekutín, keďže podporujú
mukolytický účinok acetylcysteínu.
4.3
Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
Aktívny žalúdočný vred.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05508-Z1B
2
Liek nesmú užívať deti a dospievajúci pre vysoký obsah liečiva.
K dispozícii sú iné vhodné liekové
formy tohto lieku.
4.4
Osobitné upozornenia a
opatrenia pri používaní
Veľmi zriedkavo bol v spojitosti s užívaním acetylcysteínu
hlásený výskyt závažných kožných reakcií
ako je