Gaviscon žuvacie tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika

ATC kód:

A02BX13

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl mnd 4 (blis.PVC/PE/PVDC); tbl mnd 6 (blis.PVC/PE/PVDC); tbl mnd 8 (blis.PVC/PE/PVDC); tbl mnd 16 (blis.PVC/PE/PVDC)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Terapeutické oblasti:

Kyselina algínová

Prehľad produktov:

tbl mnd 2x24 (obal PP); tbl mnd 2x22 (obal PP); tbl mnd 2x20 (obal PP); tbl mnd 2x18 (obal PP); tbl mnd 2x16 (obal PP); tbl mnd 24 (obal PP); tbl mnd 22 (obal PP); tbl mnd 20 (obal PP); tbl mnd 18 (obal PP); tbl mnd 16 (obal PP); tbl mnd 12 (obal PP); tbl mnd 8 (obal PP); tbl mnd 64 (blis.PVC/PE/PVDC); tbl mnd 48 (blis.PVC/PE/PVDC); tbl mnd 32 (blis.PVC/PE/PVDC); tbl mnd 24 (blis.PVC/PE/PVDC); tbl mnd 16 (blis.PVC/PE/PVDC); tbl mnd 8 (blis.PVC/PE/PVDC); tbl mnd 6 (blis.PVC/PE/PVDC); tbl mnd 4 (blis.PVC/PE/PVDC)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2010-12-07

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/05852-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GAVISCON ŽUVACIE TABLETY
algínát sodný, hydrogenuhličitan sodný, uhličitan vápenatý
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU, PRETOŽE OBSAHUJE
PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak
musíte používať Gaviscon žuvacie tablety
obozretne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Gaviscon žuvacie tablety a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Gaviscon žuvacie
tablety
3.
Ako užívať Gaviscon žuvacie tablety
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Gaviscon žuvacie tablety
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE GAVISCON ŽUVACIE TABLETY A NA ČO SA POUŽÍVA
Gaviscon žuvacie tablety vytvára v žalúdku ochrannú vrstvu,
ktorá pláva na povrchu obsahu žalúdka. Táto
vrstva zabraňuje unikaniu žalúdočnej kyseliny zo žalúdka do
pažeráka, a tak zmierňuje pocit pálenia žáhy
a nepríjemné pocity, ktoré kyselina v ústach a hrdle spôsobuje.
Pálenie žáhy sa môže objaviť po jedle (napr. po tučných alebo
pálivých jedlách) alebo počas tehotenstva,
prípadne u pacientov s príznakmi spojenými s refluxným zápalom
pažeráka (napr. ťažkosti s prehĺtaním
a/alebo bolestivé prehĺtanie, vredy v ústach, vracanie).
Gaviscon žuvacie tablety sa po

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/05852-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Gaviscon žuvacie tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá žuvacia tableta obsahuje 250 mg algínátu sodného; 133,5 mg
hydrogenuhličitanu sodného a
80 mg uhličitanu vápenatého.
Pomocná látka so známym účinkom: aspartám (E 951) 3,75 mg v
jednej tablete.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Žuvacia tableta.
Takmer biele až krémové, jemne škvrnité tablety.
Označenie na jednej strane tablety - meč a kruh.
Označenie na opačnej strane - G250.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba symptómov gastroezofageálneho refluxu, ako je regurgitácia
žalúdočnej kyseliny, pálenie záhy
a poruchy trávenia (v súvislosti s refluxom), napríklad po jedle
alebo počas gravidity alebo
u pacientov so symptómami súvisiacimi s ezofagitídou.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a deti vo veku 12 rokov a viac:_ 2 až 4 tablety po jedle a
pred spaním (maximálne 4 x denne).
_Deti vo veku do 12 rokov_: Môže sa užívať len na základe
odporúčania lekára.
Dĺžka liečby
Ak sa symptómy po siedmych dňoch nezlepšia, je potrebné znova
posúdiť klinický stav pacienta.
Špeciálne skupiny pacientov
_Starší pacienti_: U tejto skupiny pacientov nie sú potrebné
žiadne úpravy dávky.
_Poškodenie pečene:_ Nie sú potrebné žiadne úpravy dávky.
_Poškodenie obličiek:_ Opatrnosť je nevyhnutná pri liečbe
pacientov na diéte s prísne obmedzeným
príjmom soli. (Pozri časť 4.4).
Spôsob podávania
Na perorálne použitie, po dôkladnom rozžuvaní.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/05852-ZME
2
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Tento liek je kontraindikovaný u pacientov so známou alebo
predpokladanou precitlivenosťou na
algínát sodný; hydrogenuhličitan sodný či uhličitan vápenatý
alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ U