Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUMCHLORID; POLYGELIN
B. Braun Melsungen AG
B05AA06
SODIUM CHLORIDE; Polygelin
500 ml Plastikinfusionsflasche, Laufzeit: 24 Monate,10 x 500 ml Plastikinfusionsflasche, Laufzeit: 24 Monate,20 x 100 ml Kunstst
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Gelatine-haltige Mittel
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1989-01-01
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Gelofusin – Infusionslösung Succinylierte Gelatine (= modifizierte flüssige Gelatine) und Natriumchlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor dieses Arzneimittels bei Ihnen angewendet wird, denn sie enthält wichtige Informationen. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Gelofusin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Gelofusin beachten? 3. Wie ist Gelofusin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gelofusin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Gelofusin und wofür wird es angewendet? Gelofusin ist ein sogenanntes Plasmavolumenersatzmittel. Das bedeutet, dass es aus dem Kreislauf verloren gegangene Flüssigkeit ersetzt. Gelofusin wird für Folgendes angewendet: ● Ersatz von Blut und Körperflüssigkeit, die beispielsweise infolge einer Operation, eines Unfalls oder einer Verbrennung verloren gegangen sind. Es kann bei Bedarf mit Bluttransfusionen kombiniert werden. ● Vorbeugung von niedrigem Blutdruck (Hypotonie), der auftreten kann, wenn Sie eine Spinal- oder Epiduralanästhesie erhalten, oder bei drohendem schwerem Blutverlust während eines operativen Eingriffs. ● bei der Behandlung mit beispielsweise einer Herz-Lungen-Maschine zum Auffüllen des zirkulierenden Blutvolumens in Kombination mit anderen Infusionsflüssigkeiten. Prečítajte si celý dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gelofusin - Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml Infusionslösung enthalten: Succinylierte Gelatine (= modifizierte flüssige Gelatine) 40,00 g (Molekulargewicht, Gewichtsmittel: 26.500 Dalton) Natriumchlorid 7,01 g Elektrolyte: Natrium 154 mmol/l Chlorid 120 mmol/l Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose oder schwach gelbliche Lösung Physikalisch-chemische Eigenschaften: Theoretische Osmolarität 274 mOsm/l pH 7,4 ± 0,3 Gelierpunkt < 3 °C 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Gelofusin ist ein kolloidales Plasmavolumenersatzmittel ● zur Behandlung von relativer oder absoluter Hypovolämie und Schock ● zur Prophylaxe von Hypotonie – aufgrund einer relativen Hypovolämie während der Einleitung einer Epidural- oder Spinalanästhesie – bei drohendem signifikantem Blutverlust im Rahmen einer Operation ● bei Eingriffen mit extrakorporaler Zirkulation als Bestandteil der Priming-Flüssigkeit in Kombination mit kristalloiden Lösungen (z. B. Herz-Lungen-Maschine) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Wie alle Kolloide ist Gelofusin nur dann anzuwenden, wenn sich die Hypovolämie mit Kristalloiden allein nicht ausreichend behandeln lässt. Bei einer schweren Hypovolämie werden Kolloide normalerweise in Kombination mit Kristalloiden angewendet. Eine Volumenüberlastung aufgrund einer Überdosierung oder zu schnellen Infusion ist unbedingt zu vermeiden. Die Dosierung ist sorgfältig anzupassen, insbesondere bei Patienten mit Lungen- oder Herz-Kreislauf-Problemen. Dosierung Dosierung und Infusionsgeschwindigkeit richten sich nach dem Umfang des Blutverlusts und dem individuell erforderlichen Bedarf zur Wiederherstellung bzw. Aufrechterhaltung einer stabilen hämodynamischen Situation. Die verabreichte Dosis beträgt anfänglich im Durchschnitt 500 bis 1000 ml, bei schwerem Blutverlust können höhere Dosen Prečítajte si celý dokument