Gerasa 100 mg gastrorezistentné tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

G.L. Pharma GmbH, Rakúsko

ATC kód:

B01AC06

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl ent 10x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 20x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 28x100 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

Terapeutické oblasti:

Kyselina acetylsalicylová

Prehľad produktov:

tbl ent 10x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 20x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 28x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 30x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 50x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 56x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 60x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 90x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 100x100 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2016-01-15

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00309-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GERASA 100 MG
GASTROREZISTENTNÉ TABLETY
kyselina acetylsalicylová
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Gerasa a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Gerasu
3.
Ako užívať Gerasu
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Gerasu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
GERASA A
NA ČO SA POUŽÍVA
Gerasa obsahuje kyselinu acetylsalicylovú, ktorá v malých dávkach
patrí do skupiny liekov
nazývaných antiagregačné látky krvných doštičiek. Krvné
doštičky (trombocyty) sú drobné bunky
v krvi, ktoré spôsobujú zrážanie krvi a sú súčasťou trombózy
(zrážanie krvi v cievach). Ak sa v tepne
objaví krvná zrazenina, zastaví sa prúdenie krvi a zamedzí sa
prísun kyslíka. Ak sa to stane v srdci,
môže to spôsobiť srdcový infarkt alebo srdcovú angínu; v mozgu
to môže spôsobiť cievnu mozgovú
príhodu (mŕtvicu).
Gerasa sa užíva na zníženie rizika tvorby krvných zrazenín, a
tým sa následne predchádza:
-
srdcovým infarktom,
-
mŕtvici,
-
srdcovo-cievnym problémom u pacientov, ktorí majú stabilnú alebo
nestabi

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/02523-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Gerasa 100 mg gastrorezistentné tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 100 mg kyseliny
acetylsalicylovej.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 60 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gastrorezistentná tableta
Biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety s priemerom
približne 8,1 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
Sekundárna prevencia infarktu myokardu.
-
Prevencia kardiovaskulárnej morbidity u pacientov trpiacich na
stabilnú anginu pectoris.
-
Liečba nestabilnej anginy pectoris, okrem podávania počas akútnej
fázy._ _
-
Prevencia oklúzie štepu po revaskularizačnej operácii srdca
pomocou aorto-koronárneho
premostenia (Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)).
-
Koronárna angioplastika, okrem podávania počas akútnej fázy._ _
-
Sekundárna prevencia prechodných ischemických atakov (transient
ischaemic attacks (TIA)) a
ischemických cerebrovaskulárnych príhod (cerebrovascular accidents
(CVA)) za predpokladu
vylúčenia intracerebrálnych hemorágií.
Gerasa sa neodporúča v život zachraňujúcich situáciách. Je
vyhradená na sekundárnu prevenciu pri
chronickej liečbe.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
DÁVKOVANIE
_Dospelí _
_Sekundárna prevencia infarktu myokardu:_
Odporúčaná dávka je 75-160 mg jedenkrát denne.
_Prevencia kardiovaskulárnej morbidity u pacientov trpiacich na
stabilnú anginu pectoris:_
Odporúčaná dávka je 75-160 mg jedenkrát denne.
_Liečba nestabilnej anginy pectoris, okrem podávania počas akútnej
fázy:_
Odporúčaná dávka je 75-160 mg jedenkrát denne.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/02523-Z1B
_Prevencia oklúzie štepu po revaskularizačnej operácii srdca
pomocou aorto-koronárneho _
_premostenia_ _(Coronary Artery Bypass Grafting (CABG