Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gliclazid
KRKA, d.d., Novo mesto Beiname laut HR: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)
Gliclazide
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Gliclazid (10423) 90 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2016-04-01
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Glibemat 90 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Gliclazid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Glibemat 90 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Glibemat 90 mg beachten? 3. Wie ist Glibemat 90 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Glibemat 90 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Glibemat 90 mg und wofür wird es angewendet? Glibemat 90 mg ist ein Arzneimittel, das den Blutzuckerspiegel senkt (orales Antidiabetikum, das zur Stoffklasse der Sulfonylharnstoffe gehört). Glibemat 90 mg wird bei einer bestimmten Form des Diabetes (Diabetes mellitus Typ II) bei Erwachsenen angewendet, sofern eine Diät, körperliche Aktivität und Gewichtsreduzierung alleine nicht ausreichend sind, um den Blutzuckerspiegel einzustellen. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Glibemat 90 mg beachten? Glibemat 90 mg darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Gliclazid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen andere Arzneimittel derselben Klasse (Sulfonylharnstoffe) oder gegen andere verwandte Arzneimittel (blutzuckersenkende Sulfonamide) sind; - wenn Sie insulinpflichtigen Diabetes (Typ I) haben; - we Prečítajte si celý dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Glibemat 90 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 90 mg Gliclazid. Sonstiger Bestandteil bekannter Wirkung Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 133,1 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Weiße bis fast weiße, kapselförmige, bikonvexe Tabletten mit zwei um die Tabletten herumlaufenden Bruchkerben. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Tablettenabmessungen: Länge 17,0 – 17,5 mm und Dicke 4,6 – 5,4 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus (Typ II) bei Erwachsenen, wenn diätetische Maßnahmen, körperliche Aktivität und Gewichtsreduzierung alleine nicht ausreichend sind, um den Blutzuckerspiegel einzustellen. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Die tägliche Dosis von Gliclazid kann von 30 bis 120 mg variieren und sollte als Einmalgabe zum Frühstück eingenommen werden. Wird die Einnahme einmal vergessen, darf die Dosis am folgenden Tag nicht erhöht werden. Wie bei allen den Blutzucker senkenden Arzneimitteln muss die Dosis der Stoffwechsellage des jeweiligen Patienten (Blutzuckerspiegel, HbA1c) angepasst werden. Anfangsdosis Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 30 mg täglich (ein Drittel einer Glibemat 90 mg Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung). Wenn die Einstellung des Blutzuckerspiegels zufriedenstellend ist, kann diese Dosis für eine Dauerbehandlung beibehalten werden. Sollte die Einstellung des Blutzuckerspiegels nicht zufriedenstellend sein, kann die Tagesdosis stufenweise auf 60, 90 oder 120 mg erhöht werden. Jede Dosisstufe sollte 2 zumindest für 1 Monat beibehalten werden, außer bei Patienten, deren Blutzuckerspiegel innerhalb der ersten 2 Wochen nicht gesenkt wird. In diesem Fall kann die Dosis bereits Prečítajte si celý dokument