Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
omeprazol
Zentiva, k.s. (Csehország)
A02BC01
omeprazole
TT
Kiszerelések: 28 X - üvegben - - OGYI-T-22467 / 05 - V - TT - igen; 30 X - üvegben - - OGYI-T-22467 / 06 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22467 / 11 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22467 / 12 - V - TT - igen; 14 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22467 / 17 - V - TT - igen; 28 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22467 / 18 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22467 / 21 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINOMENORM 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21370; LUDEA 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20638; OMEPRAZOL-TEVA 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22326
Generikus
2013-04-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA HELICID 10 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA HELICID 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA HELICID 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA omeprazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Helicid kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Helicid kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Helicid kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Helicid kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HELICID KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ennek a gyógyszernek a neve Helicid 10 mg, 20 mg, 40 mg gyomornedv-ellenálló kapszula (a betegtájékoztató további részében „Helicid kapszula”). A Helicid kapszula hatóanyagként omeprazolt tartalmaz. Ez a protonpumpa-gátlónak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a gyomorban termelődő sav mennyiségének csökkentése révén fejtik ki hatásukat. A Helicid kapszula a következő betegségek kezelésére alkalmazható: Felnőttek esetén: – „Gasztro-özofageális reflux betegség” (GERD). Az a betegség, amikor a gyomorsav feljut a nyelőc Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Helicid 10 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Helicid 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Helicid 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg: 10 mg omeprazolt tartalmaz kapszulánként. 20 mg: 20 mg omeprazolt tartalmaz kapszulánként. 40 mg: 20 mg omeprazolt tartalmaz kapszulánként. Ismert hatású segédanyagok: 10 mg: 28-32 mg szacharóz és 1,7 mg vízmentes laktóz kapszulánként. 20 mg: 56-64,1 mg szacharóz és 3,4 mg vízmentes laktóz kapszulánként. 40 mg: 112-128,1 mg szacharóz és 6,7 mg vízmentes laktóz kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Helicid 10 mg: Gyomornedv-ellenálló 4-es méretű (hosszúság kb. 14,3 mm) kemény kapszula világosbarna alsó résszel és narancssárga felső résszel ellátva. A kapszula majdnem fehér – gyengén sárgásbarna pelleteket tartalmaz. Helicid 20 mg: Gyomornedv-ellenálló 3-as méretű (hosszúság kb. 15,9 mm) kemény kapszula, világosbarna alsó résszel és vörös felső résszel ellátva. A kapszula majdnem fehér – gyengén sárgásbarna pelleteket tartalmaz. Helicid 40 mg: Gyomornedv-ellenálló 2-es méretű (hosszúság kb. 18 mm) kemény kapszula világosbarna alsó résszel és barna felső résszel ellátva. A kapszula majdnem fehér – gyengén sárgásbarna pelleteket tartalmaz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Helicid gyomornedv-ellenálló kemény kapszula javallata: Felnőttek Duodenalis fekélyek kezelése Duodenalis fekélyek relapszusának megelőzése Gastricus fekélyek kezelése Gastricus fekélyek relapszusának megelőzése _Helicobacter pylori_ (_H.pylori_) baktérium eradikációja pepticus fekélybetegségben szenvedő betegeknél, megfelelő antibiotikus terápiával kombinálva Nem-szteriod gyulladásgátlók alkalmazásával összefüggő gastricus és duodenalis fekélyek kezelése Nem-s Prečítajte si celý dokument