Herbion brečtanový sirup

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

R05CA12

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

sir 1x150 ml (fľ.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

94 - FYTOPHARMACA

Terapeutické oblasti:

List brečtana popínavého

Prehľad produktov:

sir 1x150 ml (fľ.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2011-11-30

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05187-Z1B
Písomná informácia pre používateľa
Herbion brečtanový sirup
7 mg/1 ml
suchý extrakt listu brečtana
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na svojho
lekára.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je Herbion brečtanový sirup a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Herbion brečtanový
sirup
3.
Ako užívať Herbion brečtanový sirup
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Herbion brečtanový sirup
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je Herbion brečtanový sirup a na čo sa používa
Herbion brečtanový sirup obsahuje suchý extrakt (výťažok) listu
brečtana.
Herbion brečtanový sirup je bylinný prípravok, ktorý sa používa
na vykašliavanie pri produktívnom
kašli (kašli so zvýšenou tvorbou hlienu).
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Herbion brečtanový
sirup
Neužívajte Herbion brečtanový sirup
-
ak ste alergický na extrakt listu brečtana, na iné rastliny z
čeľade Araliaceae (aralkovité) alebo
na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v
časti 6).
Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 2 roky, kvôli riziku
zhoršenia problémov s dýchaním
spojených s lie

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05187-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Herbion brečtanový sirup
7 mg/1 ml
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml sirupu obsahuje 7 mg suchého extraktu listu brečtana (Hedera
helix L., folium) (5 – 7,5:1).
Extrakčné rozpúšťadlo: etanol 30 % (m/m).
Pomocné látky so známym účinkom: nekryštalizujúci roztok
sorbitolu (E 420), benzoát sodný (E211),
etanol
5 ml sirupu (1 odmerná lyžica) obsahuje 1 750 mg sorbitolu, 10 mg
benzoátu sodného a 0,5 mg etanolu
(súčasť medovkovej príchute).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Sirup
Sirup je žltohnedej farby a má špecifickú vôňu a chuť. Môže
sa vyskytnúť slabý sediment.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Herbion brečtanový sirup je rastlinný liek, ktorý sa používa ako
expektorant pri produktívnom kašli.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Dospelí, starší pacienti a dospievajúci vo veku 12 rokov a
starší: 5 až 7,5 ml sirupu dvakrát denne
(zodpovedá 70 až 105 mg suchého extraktu listu brečtana denne).
Pediatrická populácia
Deti vo veku 6 až 11 rokov: 5 ml sirupu dvakrát denne (zodpovedá 70
mg suchého extraktu listu brečtana
denne).
Deti vo veku 2 až 5 rokov: 2,5 ml sirupu dvakrát denne (zodpovedá
35 mg suchého extraktu
listu brečtana denne).
Použitie u detí vo veku do dvoch rokov je kontraindikované (pozri
časť 4.3).
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05187-Z1B
Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako týždeň počas užívania
lieku, kontaktujte svojho lekára alebo
lekárnika.
Spôsob podávania
Na vnútorné použitie.
Sirup sa má užívať ráno a skoro popoludní.
Odporúča sa zapiť dostatočným množstvom vody alebo iného
teplého bezkofeínového nápoja. Liek sa
môže užívať nezávisle od jedla.
4.3
Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivo, na iné rastliny z čeľade Araliaceae
(aralkovité) alebo na ktorúkoľ