HERPESIN KRÉM

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

D06BB03

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

crm 1x2 g (tuba Al); crm 1x5 g (tuba Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

46 - DERMATOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Aciklovir

Prehľad produktov:

crm der 1x5 g (tuba Al); crm der 1x2 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1997-12-09

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02387-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
HERPESIN KRÉM
50 MG/G KRÉM
aciklovir
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
_Z_AČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo ak sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE:
1.
Čo je HERPESIN KRÉM a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete HERPESIN KRÉM
3.
Ako používať HERPESIN KRÉM
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať HERPESIN KRÉM
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE HERPESIN KRÉM A NA ČO SA POUŽÍVA
HERPESIN KRÉM obsahuje liečivo aciklovir. Patrí do skupiny liekov
proti vírusom. Aciklovir bráni
množeniu vírusu v ľudskom organizme.
Používa sa na liečbu oparov (herpesu) perí a tváre u dospelých a
detí.
Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo ak sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE HERPESIN KRÉM
NEPOUŽÍVAJTE HERPESIN KRÉM
-
ak ste alergický na aciklovir alebo ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete používať HERPESIN KRÉM, obráťte sa na
svojho lekára alebo lekárnika.
HERPESIN
KRÉM sa používa len na kožu – na liečbu oparov per�

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02387-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
HERPESIN KRÉM
50 mg/g krém
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g krému obsahuje 50 mg acikloviru (5 %).
Pomocné látky so známym účinkom
1 g krému obsahuje 51 mg cetylalkoholu, 3,4 mg laurylsíranu
sodného, 0,5 mg
metylparahydroxybenzoátu (E 218) a 0,25 mg
propylparahydroxybenzoátu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Krém.
Biely hladký krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba infekcií vyvolaných vírusom _Herpes simplex_ prejavujúcich
sa oparmi na perách a tvári (_herpes _
_labialis_ a _facialis_).
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a deti_
HERPESIN KRÉM sa nanáša v tenkej vrstve, optimálne už v
prodromálnom štádiu, a to na postihnuté
miesto a na polcentimetrové okolie zdravej kože. Obvykle sa aplikuje
päťkrát denne približne
v štvorhodinových intervaloch (s vynechaním nočnej dávky).
Liečba má trvať 5 dní. Ak nenastane zlepšenie, je možné v
liečbe pokračovať ešte ďalších 5 dní.
Ak pretrvávajú príznaky aj po 10 dňoch liečby, je nutné
kontaktovať lekára.
Spôsob podávania
Pred nanesením krému na postihnuté miesto, aj potom, je nutné si
umyť ruky. Pri nanášaní je potrebné
vyvarovať sa treniu postihnutého miesta alebo dotykov okolitých
tkanív vreckovkou. Vylúči sa tak
zhoršenie alebo prenos infekcie na iné miesto.
4.3 KONTRAINDIKÁCIE
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02387-Z1B
Precitlivenosť na liečivo, valaciklovir alebo na ktorúkoľvek z
pomocných látok uvedených v časti 6.1.
4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
HERPESIN KRÉM sa používa len na opary v oblasti úst a tváre.
Neodporúča sa nanášať ho
na sliznicu ústnej dutiny, oka alebo pošvy, pretože môže
spôsobiť ich podráždenie. Nesmie sa
používať na liečbu genitálnej herpetickej infekcie. Obzvlášť
je po