Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
URAPIDIL
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG
C02CA06
urapidil
5 x 5 ml, Laufzeit: 24 Monate,50 x 5 ml, Laufzeit: 24 Monate,50 x 10 ml, Laufzeit: 24 Monate,5 x 10 ml, Laufzeit: 24 Monate,5 x
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Urapidil
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2005-10-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HYPOTRIT 5 MG/ML – INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Urapidil _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - W e n n S i e N e b e n w i r k u n g e n b e m e r k e n , w e n d e n S i e s i c h a n I h r e n A r z t o d e r das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Hypotrit und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Hypotrit beachten? 3. Wie ist Hypotrit anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hypotrit aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HYPOTRIT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Urapidil, der Wirkstoff von Hypotrit, ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel aus der Gruppe der Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten. Es bewirkt einerseits (über eine Blockade von Alpha- Rezeptoren) eine Abnahme des Gefäßwiderstandes. Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck sinkt. Andererseits verhindert es auch die Gegenreaktion (Zunahme der Herzfrequenz) des vegetativen Nervensystems. Die Herzfrequenz bleibt daher weitgehend konstant. Anwendungsgebiete: - Hypertensive Krise (plötzlich auftretende Blutdruck-Fehlregulation mit Blutdruckwerten über 230/120 mmHg) - schwere, schwerste und therapieresistente Formen des Bluthochdrucks - kontrollierte Blutdrucksenkung während und nach Operationen bei Bluthochdruck oder Blutdruckkrisen 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYPOTRIT BEACHTEN? HYPOTRIT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Urapidil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimitt Prečítajte si celý dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hypotrit 5 mg/ml – Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 5,47 mg Urapidilhydrochlorid (entspricht 5 mg Urapidil) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 3,12 mg Natriumdihydrogenphosphat 2H 2 O, 0,24 mg Natriummonohydrogenphosphat 2H 2 O, Natriumhydroxid zur pH – Einstellung und 100 mg Propylenglycol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare und farblose bis schwach gelbliche Lösung mit einem pH-Wert von 5,5 - 6,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypertensive Krise schwere, schwerste und therapieresistente Formen der Hypertonie kontrollierte intra- und/oder postoperative Blutdrucksenkung bei Hypertonien oder Blutdruckkrisen. Hypotrit wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: _HYPERTENSIVE KRISE SOWIE SCHWERE, SCHWERSTE UND THERAPIERESISTENTE FORMEN DER _ _HYPERTONIE:_ _I.V. BOLUSINJEKTION:_ Als Injektion werden 10–50 mg Urapidil langsam – unter laufender Blutdruckkontrolle – intravenös verabreicht. Innerhalb weniger (2-5) Minuten nach der Injektion ist eine blutdrucksenkende Wirkung zu erwarten. Abhängig vom Blutdruckverhalten kann die Injektion wiederholt werden. _I.V. DAUERTROPFINFUSION / PERFUSOR:_ 200–250 mg Urapidil verdünnt in 500 ml einer kompatiblen Infusionslösung (z.B. physiologische Kochsalzlösung oder 5- oder 10%ige Glucoselösung). 2 Bei Verwendung eines Perfusors zur Gabe der Erhaltungsdosis werden 100 mg Urapidil in eine Perfusorspritze aufgezogen und bis zu einem Volumen von 50 ml mit einer kompatiblen Infusionslösung (siehe oben) verdünnt. Die kompatible Höchstmenge beträgt 4 mg pro ml Infusionslösung. Applikationsgeschwindigkeit: Für die Anfangsdosierung kommt eine Infusionsgeschwindigkeit von maximal 2 mg pro Minute in Frage. Die Erhaltungsdosis (im Mittel 9 mg pro Stunde) und die Dauer der Infusi Prečítajte si celý dokument