Ibugripp Forte 400 mg/10 mg filmom obalené tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC kód:

M01AE51

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 10x400 mg/10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 12x400 mg/10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 16x400 mg/10 mg (blis.PVC/

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutické oblasti:

Ibuprofén, kombinácie

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2018-06-14

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00103-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IBUGRIPP FORTE 400 MG/10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ibuprofén/fenylefríniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 5 dní (dospelí) alebo do 3 dní (dospievajúci od 12 rokov)
nebudete cítiť lepšie alebo sa
budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ibugripp Forte a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ibugripp Forte
3.
Ako užívať Ibugripp Forte
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ibugripp Forte
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE IBUGRIPP FORTE A NA ČO SA POUŽÍVA
Ibugripp Forte obsahuje ibuprofén a fenylefríniumchlorid, ktoré sú
účinné pri zmierňovaní príznakov
súvisiacich s prechladnutím a chrípkou, vrátane zmiernenia miernej
až stredne silnej bolesti, upchatia
nosa (plný nos) a zníženia horúčky.
Ibuprofén patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné
protizápalové lieky (NSAID), ktorý pôsobí
na zmiernenie miernej i silnejšej bolesti (vrátane bolesti hlavy),
opuchy a môže tiež znižovať
horúčku. Fenylefríniumchlorid (nosové dekongestívum) zmierňuje
pocit upchatého nosa,
znižuje opuch nosovej sliznice, zmierňuje prekrvenie nosa a znižuje
tlak, ktorý môže v

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00103-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ibugripp Forte 400 mg/10 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje liečivá:
400 mg ibuprofénu
10 mg fenylefríniumchloridu
Pomocná látka so známym účinkom
Každá tableta obsahuje až do 2,92 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Ibugripp Forte sú biele, oválne, bikonvexné filmom obalené tablety
(tablety) s priemerom 10 mm a s
deliacou ryhou na jednej strane. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť
tabletu a neslúži na rozdelenie na
rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Symptomatická liečba miernej až stredne silnej bolesti alebo
horúčky a upchatia nosa súvisiaceho
s prechladnutím a chrípkou u dospelých a dospievajúcich vo veku od
12 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Len na krátkodobé použitie.
Jedna tableta každých 8 hodín. Medzi dvomi dávkami nechajte
časový odstup najmenej 4 hodiny,
neprekračujte dávku troch tabliet v priebehu 24 hodín.
_Dospelí, starší ľudia a dospievajúci nad 12 rokov_
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej
účinnej dávky počas čo najkratšieho času
potrebného na zmiernenie príznakov (pozri časť 4.4).
_Dospelí_
Pacient sa má poradiť s lekárom, ak príznaky pretrvávajú alebo
sa zhoršujú, alebo ak je liek potrebné
podávať dlhšie ako 5 dní.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00103-Z1B
_Pediatrická populácia_
_Dospievajúci od 12 rokov_
Ak je potrebné tento liek podávať dlhšie ako 3 dni alebo ak sa
zhoršia príznaky, je potrebné sa poradiť
s lekárom.
_Deti_
Nepodávať deťom do 12 rokov.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.

Hypertenzia a ťažk�