Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SIMETICON
McNeil Denmark ApS
A03AX13
simethicone
240 mg
kapsler, bløde
Markedsført
2006-03-11
Indlægsseddel: Information til brugeren Imogas 240 mg kapsler, bløde simeticon Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har giver dig. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger herunder, bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Kontakt lægen, hvis du får det værre i løbet af 10 dage, eller hvis du ikke får det bedre. Indlægssedler opdateres løbende. Du kan se den nyeste indlægsseddel for Imogas på www.indlaegsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Imogas 3. Sådan skal du tage Imogas 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger. 1. Virkning og anvendelse Imogas virker ved at nedbryde den indespærrede luft som medfører oppustethed. Det anvendes hos voksne og unge fra 15 år, til behandling af symptomerne på luft (rigelig afgang af tarmluft), som får maven til at føles udspilet. 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Imogas Tag ikke Imogas hvis du er overfølsom (allergisk) over for simeticon eller et af de øvrige indholdsstoffer i kapslen (se afsnit 6). Advarsler og forsigtighedsregler Tal med din læge, hvis den rigelige tarmluft ikke bedres efter 10 dages behandling du har forstoppelse, som ikke vil gå over dine symptomer bliver værre, eller hvis du får nye symptomer. Graviditet og amning Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin. Imogas kan anvendes af gravide og ammende kvinder, eftersom systemisk eksponering af simeticon er ubetydelig. Trafik- og arbejdssikkerhed Imogas påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evne Prečítajte si celý dokument
1. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR IMOGAS, BLØDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 23500 1. LÆGEMIDLETS NAVN Imogas 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder simeticon 240 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Bløde kapsler Ægformede, transparente, bløde kapsler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af abdominal distension (flatulens) hos voksne (over 15 år). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Til oral brug. Anvendelse forbeholdt til voksne (over 15 år). 1 kapsel ved afslutningen af hvert hovedmåltid sammen med et glas vand. Højst 3 kapsler daglig. Behandlingens varighed er begrænset til 10 dage. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført under pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Hvis symptomerne varer ved eller forværres, hvis der opstår nye symptomer, eller i tilfælde med langvarig obstipation, bør patienten søge læge. _dk_hum_39542_spc.doc_ _Side 1 af 4_ Simeticon anbefales ikke til behandling af spædbørnskolik på grund af begrænsede oplysninger om dets sikkerhed hos spædbørn og børn. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Der er ikke udført interaktionsundersøgelser. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OG AMNING Graviditet For simeticon foreligger der ikke kliniske data om eksponering under graviditet. De udførte dyreforsøg er utilstrækkelige med hensyn til reproduktionstoksicitet (se pkt. 5.3). Der forventes ingen effekt under graviditet, da den systemiske eksponering for simeticon er ubetydelig. Imogas kan anvendes under graviditet. Amning Der forventes ingen effekt på det ammede nyfødte/spædbarn, da den systemiske eksponering af den ammende kvinde for simeticon er ubetydelig. Imogas kan anvendes under amning. Fertilitet Systemiske toksiske virkninger på reproduktionen er usandsynlige med simeticon (se pkt. 5.3). 4.7 VIRKNING PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRET Prečítajte si celý dokument