Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Itraconazolum
Mylan Ireland Limited
J02AC02
Itraconazolum
100 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990617463; Zawartość opakowania: 4 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990617456; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990617470
2022-05-30
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Itragen, 100 mg, kapsułki, twarde _Itraconazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Itragen i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Itragen 3. Jak stosować lek Itragen 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Itragen 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ITRAGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Itragen należy do grupy leków zwanych „przeciwgrzybiczymi”, stosowanymi w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby i drożdżaki. Itragen można stosować w leczeniu następujących zakażeń: − zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) jamy ustnej, gardła lub pochwy, − zakażenia grzybicze paznokci i skóry (np. grzybica stóp, liszaj obrączkowy i zakażenie skóry zwane łupieżem pstrym), − skórno-limfatyczna sporotrychoza, parakokcydioidomykoza, blastomykoza (u pacjentów z prawidłową odpornością) i histoplazmoza, − itrakonazol może być stosowany w leczeniu pacjentów z inwazyjną postacią aspergilozy, którzy wykazują oporność lub nietolerancję na standardowe leczenie amfoterycyną B. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ITRAGEN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ITRAGEN: Je śli pacjent ma uczulenie na itrakonazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w Prečítajte si celý dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Itragen, 100 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg itrakonazolu _(Itraconazolum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera do 179,4 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda. Podłużne, czerwone, nieprzezroczyste kapsułki z twardej żelatyny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Kandydoza sromu i pochwy - Kandydoza jamy ustnej - Grzybice skóry (np. grzybica tułowia, grzybica pachwin, grzybica stóp, grzybica dłoni) - Grzybice paznokci (wywołane przez dermatofity i drożdżaki) - Łupież pstry - Sporotrychoza limfatyczno-skórna, parakokcydioidomikoza, blastomikoza (u osób z prawidłową odpornością) oraz histoplazmoza - Itrakonazol może być stosowany w leczeniu pacjentów z inwazyjną postacią aspergilozy, u których stwierdzono oporność lub nietolerancję na standardowe leczenie amfoterycyną B. Podczas przepisywania leków przeciwgrzybiczych należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwgrzybiczych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież _ - Kandydoza sromu i pochwy: 200 mg rano i 200 mg wieczorem przez 1 dobę lub 200 mg raz na dobę przez 3 dni. - Kandydoza jamy ustnej: 100 mg raz na dobę przez 2 tygodnie. - Grzybica tułowia, grzybica pachwin: 100 mg raz na dobę przez 2 tygodnie. - Grzybica stóp, grzybica dłoni: 100 mg raz na dobę przez 4 tygodnie. - Łupież pstry: 200 mg raz na dobę przez 1 tydzień. - Grzybica paznokci: _• _ _Leczenie cykliczne _ Jeden cykl obejmuje podawanie 200 mg dwa razy na dobę przez 1 tydzień (400 mg na dobę), po czym następuje okres trzech tygodni bez leczenia. Trzy cykle stosuje się w leczeniu grzybicy paznokci stóp, dwa cykle zaleca się w leczeniu grzybicy paznokci rąk. _• _ _Leczenie ciągłe _ 200 mg jeden raz na dob Prečítajte si celý dokument