Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4627 KALCIUM-BETA-METHYLOXOVALERÁT; 4722 KALCIUM-GAMA-METHYLOXOVALERÁT; 4652 KALCIUM-METHYLOXOBUTYRÁT; 4653 KALCIUM-OXOFENYLPROPIONÁT; 4654 KALCIUM-HYDROXYMETHYLTHIOBUTYRÁT; 4565 LYSIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 717 HISTIDIN; 1507 TYROSIN
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Array
V06DD
4627 KALCIUM-BETA-METHYLOXOVALERÁT; 4722 KALCIUM-GAMA-METHYLOXOVALERÁT; 4652 KALCIUM-METHYLOXOBUTYRÁT; 4653 KALCIUM-OXOFENYLPROPIONÁT; 4654 KALCIUM-HYDROXYMETHYLTHIOBUTYRÁT; 4565 LYSIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 717 HISTIDIN; 1507 TYROSIN
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
AMINOKYSELINY VČETNĚ KOMBINACÍ S POLYPEPTIDY
Kód SÚKL: 0088117 Velikost balení: 1500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0088115 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0088116 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/4 sp.zn. sukls263463/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE KETOSTERIL POTAHOVANÉ TABLETY PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBAL OV É INFORMACI : 1. Co je přípravek Ketosteril a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ketosteril užívat 3. Jak se přípravek Ketosteril užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ketosteril uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK KETOSTERIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ketosteril je léčivý přípravek pro nutriční léčbu u pacientů s poruchou ledvin (renální insuficiencí). Ketosteril se používá k prevenci a léčbě poškození vzniklých na základě chybně probíhajícího nebo nedostatečného metabolismu bílkovin při chronickém onemocnění ledvin a při současném omezení příjmu bílkovin v potravě na 40 g (u dospělých) denně. Vyžaduje se obvykle u pacientů s glomerulární filtrací (GFR) nižší než 25 ml/min. 2. ČEMU M USÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KETOSTERIL UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK KETOSTERIL − jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) − jestliže máte zvýšenou hladinu vápní Prečítajte si celý dokument
1/5 sp.zn. sukls263463/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU KETOSTERIL P OTAHOVANÉ TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje: kalcium-beta-methyloxovalerát (ketoanalog isoleucinu) 67,0 mg kalcium-gama-methyloxovalerát (ketoanalog leucinu) 101,0 mg kalcium-oxofenylpropionát (ketoanalog fenylalaninu) 68,0 mg kalcium-methyloxobutyrát (ketoanalog valinu) 86,0 mg kalcium-hydroxymethylthiobutyrát (hydroxyanalog methioninu) 59,0 mg lysin-acetát 105,0 mg (odpovídá 75 mg lysinu) threonin 53,0 mg tryptofan 23,0 mg histidin 38,0 mg tyrosin 30,0 mg celkový obsah dusíku 36 mg celkový obsah vápníku 1,25 mmol = 50 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Popis přípravku: podlouhlé, žluté potahované tablety 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Prevence a léčba poškození vzniklých na základě chybně probíhajícího nebo nedostatečného metabolismu bílkovin při chronické renální insuficienci při současném omezení příjmu bílkovin v potravě na 40 g/den nebo méně (u dospělých). Obvykle se vyžaduje u pacientů s glomerulární filtrací (GFR) nižší než 25 ml/min. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Není-li jinak předepsáno, dávka pro dospělé (70 kg těl. hm.) je 4−8 tablet třikrát denně během jídla. Tablety se musí polykat celé. Je prokázáno, že podávání během jídla usnadňuje absorpci a metabolismus odpovídajících aminokyselin. _Pediatrická pop_ _ulace _ Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku dětem (viz bod 4.4). Způsob podání: Perorální podání. 2/5 Doba podání: Ketosteril tablety se podávají tak dlouho, dokud glomerulární filtrace (GFR) je nižší než 25 ml/min a současně je omezen příjem bílkovin na 40 g/den (u dospělých). 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitiva na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hyperkalcemie Poruchy metabolismu aminokyselin. 4.4 ZVL Prečítajte si celý dokument