KLIPAL 600 mg/50 mg, comprimé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

paracétamol 600 mg; codéine 36

Dostupné z:

Pierre FABRE MEDICAMENT

ATC kód:

N02AJ06

INN (Medzinárodný Name):

paracétamol 600 mg; codéine 36

Dávkovanie:

600 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > paracétamol 600 mg > codéine 36,8 mg sous forme de : phosphate de codéine hémihydraté 50 mg

Počet v balení:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Opioïdes en association avec des analgésiques non opioïdes

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique - Opioïdes en association avec des analgésiques non opioïdes, code ATC : N02AJ06Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine.Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre).La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les antalgiques opioïdes qui agissent pour soulager la douleur. Elle peut être utilisée seule ou en association avec d’autres antalgiques comme le paracétamol.Ce médicament peut être utilisé chez les patients âgés de plus de 15 ans et pesant plus de 50kg sur une courte durée pour des douleurs d’intensité modérée non soulagées par d’autres antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène utilisés seuls.

Prehľad produktov:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2020-04-17

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2024
Dénomination du médicament
KLIPAL 600 mg/50 mg, comprimé
Paracétamol/Phosphate de codéine hémihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KLIPAL 600 mg/50 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre KLIPAL
600 mg/50 mg, comprimé ?
3. Comment prendre KLIPAL 600 mg/50 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KLIPAL 600 mg/50 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KLIPAL 600 mg/50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Opioïdes en association avec des
analgésiques non opioïdes, code ATC :
N02AJ06
Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine.
Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un
antipyrétique (fait baisser la fièvre).
La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les
antalgiques opioïdes qui agissent pour
soulager la douleur. Elle peut être utilisée seule ou en association
avec d’autres antalgiques comme le
paracétamol.
Ce médicament peut être utilisé chez les patients âgés de plus de
15 ans et pesant plus de 50kg sur une
courte durée pour des douleurs d’intensité modérée non
soulagées par d�

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KLIPAL 600 mg/50 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol....................................................................................................................
600,00 mg
Phosphate de codéine hémihydraté
...................................................................................
50,00 mg
(correspondant à 36,8 mg de codéine base)
Pour un comprimé.
Excipients à effet notoire :
Laque aluminique de jaune orangé S
(E110)..........................................................................
2,80 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Les comprimés sont de couleur orange clair, oblongs, biconvexes, de
18 mm de longueur et de 7,5 mm de
largeur, avec une barre de cassure sur une face.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
KLIPAL 600 mg/50 mg, comprimé est indiqué chez les patients âgés
de plus de 15 ans et pesant plus de
50kg pour le traitement des douleurs aiguës d’intensité modérée
qui ne peuvent pas être soulagées par
d’autres antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène
(seul).
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce produit est réservé aux adultes et adolescents à partir de 15
ans et pesant plus de 50kg seulement.
Posologie
La posologie doit être adaptée à l'intensité de la douleur ; la
plus faible dose efficace doit généralement
être utilisée, pour la durée la plus courte possible.
Cette dose peut être prise jusqu’à 4 fois par jour en respectant
un intervalle de 6 heures entre chaque prise
à l’exception de certaines populations (voir paragraphe «
Populations particulières »).
La durée du traitement ne devra pas dépasser 3 jours et si la
douleur n’est pas soulagée, il est
recommandé aux patients / soignants de pre