Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clindamycinum
Actavis Group PTC ehf.
J01FF01
Clindamycinum
150 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 16 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991283780
2021-07-01
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KLIRREO, 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Clindamycinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Klirreo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Klirreo 3. Jak przyjmować lek Klirreo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Klirreo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KLIRREO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Klirreo, kapsułki zawiera klindamycynę, która jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU KLIRREO KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU KLIRREO: - jeśli pacjent ma uczulenie na klindamycynę, linkomycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - jeśli pacjent ma biegunkę. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Klirreo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy poinformować lekarza: − jeśli pacjent zazwyczaj ma biegunkę podczas przyjmowania antybiotyków, lub występowały u niego problemy z żołądkiem lub jelitami; jeśli u pacjenta rozwinie się ciężka, przedłużona lub krwawa biegunka w trakcie stosowania leku Klirreo lub po jego zastosowaniu, powinien NIEZWŁOCZNIE POWIEDZIEĆ O TYM LEKARZOWI , ponieważ konieczne może być przerwanie leczenia; m Prečítajte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Klirreo, 300 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 325,78 mg klindamycyny chlorodoworku, co odpowiada 300 mg klindamycyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka zawiera 67,82 mg laktozy (patrz punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda Twarda kapsułka żelatynowa o rozmiarze „0” z nieprzezroczystym białym wieczkiem i nieprzezroczystym białym korpusem z nadrukowanym czarnym tuszem napisem „A718” na wieczku. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Klirreo jest wskazany do stosowania w leczeniu ciężkich zakażeń (patrz punkty 4.4 i 5.1). Należy przestrzegać oficjalnych zaleceń dotyczących odpowiedniego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ Jeżeli nie można osiągnąć wymaganej dawki za pomocą kapsułek o tej mocy, na rynku dostępne są inne produkty lecznicze zawierające klindamycynę w kapsułkach o innych mocach, które można stosować. _ _ Dawkowanie _Dorośli _ Zakażenie o umiarkowanym stopniu ciężkości: 150–300 mg co 6 godzin. Zakażenie ciężkie: 1200–1800 mg na dobę w podzielonych dawkach podawanych co 6–8 godzin. _ _ _Pacjenci w podeszłym wieku _ Podeszły wiek nie wpływa na okres półtrwania, objętość dystrybucji, klirens oraz stopień wchłaniania po podaniu klindamycyny chlorowodorku. W analizie danych z badań klinicznych nie ujawniono żadnego wzrostu toksyczności związanego z wiekiem. Dlatego też sam wiek nie powinien mieć wpływu na wymagania dotyczące dawkowania u osób w podeszłym wieku. _ _ _Dzieci:_ 3–6 mg/kg mc. co 6 godzin w zależności od stopnia ciężkości zakażenia. _ _ 2 Produkt leczniczy Klirreo w postaci kapsułek nie jest odpowiedni do stosowania u dzieci, które nie są w stanie połknąć kapsułek w całości. Kapsułki nie zawierają dokładnych dawek wyr Prečítajte si celý dokument