Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CODEIN
Orifarm Healthcare A/S
R05DA04
codeine
8 mg/ml
oral opløsning
Markedsført
1977-01-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN KODEIN STÆRK DAK ORAL OPLØSNING 8 MG/ML codein LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Kodein Stærk DAK til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Kodein Stærk DAK 3. Sådan skal du tage Kodein Stærk DAK 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Kodein Stærk DAK (herefter kaldet Kodein Stærk) virker hoste- og smertestillende. Du kan anvende Kodein Stærk ved hoste eller til behandling af svage smerter. Ved smertebehandling kan Kodein Stærk bruges til børn over 12 år ved kortvarig lindring af moderate smerter, som ikke lindres med andre smertestillende midler som paracetamol eller ibuprofen alene. Kodein Stærk indeholder codein. Codein tilhører en gruppe medicin, der kaldes opioide analgetika, som virker smertestillende. Det kan tages alene eller sammen med andre smertestillende midler, f.eks. paracetamol Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KODEIN STÆRK DAK TAG IKKE KODEIN STÆRK, • hvis du er under 12 år. • hvis du er allergisk over for codein eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). • til smertelindring hos børn og unge (i alderen 0-18 år) efter fjernelse af mandl Prečítajte si celý dokument
20. september 2021 PRODUKTRESUMÉ for Kodein Stærk "DAK", oral opløsning 0. D.SP.NR. 04136 1. LÆGEMIDLETS NAVN Kodein Stærk "DAK" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 6,4 mg/ml codeinmonohydrat svarende til 6,0 mg/ml codein eller 8,1 mg/ml codeinphosphathemihydrat. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Saccharose: 760,1 mg/ml Ethanol 96 %: 57,15 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning Udseende: Farveløs til gulbrun klar opløsning med lugt af sprit. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Hostestillende. Codein er indiceret til patienter over 12 år til behandling af akutte moderate smerter, som ikke anses for at kunne lindres med andre analgetika som paracetamol eller ibuprofen (alene). 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Hoste Voksne: 5 ml 3 gange daglig. Akutte moderate smerter Voksne: 5 ml hver 6. time, højst 240 mg daglig. dk_hum_07260_spc.doc Side 1 af 8 Codein skal anvendes ved den laveste effektive dosis i så kort tid som muligt. Dosis afhænger af hvad der behandles for. Ved akutte moderate smerter kan denne dosis tages op til 4 gange dagligt med mindste 6 timer mellem hver dosis. Den maksimale daglige dosis må ikke overstige 240 mg. Ved hoste kan dosis tages 3 gange daglig med mindst 6 timer mellem hver dosis. Ved hoste er den maksimale daglige dosis hos voksne 120 mg. Behandlingens varighed skal begrænses til 3 dage, og hvis ingen effektiv smertelindring opnås, skal patienterne/omsorgspersonerne anbefales at rådføre sig med en læge. Ældre Administrer forsigtigt. Initialt anbefales nedsat dosering. Nedsat lever- og nyrefunktion Dosisjustering ved nedsat lever- og nyrefunktion. Pædiatrisk population Børn fra 12 til 18 år Codein bør ikke anvendes til børn i alderen 12 til 18 år med nedsat lungefunktion til symptomatisk behandling af hoste (se pkt. 4.4). Som hostestillende middel Ved behandling af hoste er den anbefalede dosis codein til børn over 12 år 5 ml 2-3 gange daglig. Ved akutte mode Prečítajte si celý dokument