Lacidipín Sandoz 4 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC kód:

C08CA09

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 56x4 mg (blis.Al/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

83 - VASODILATANTIA

Terapeutické oblasti:

Lacidipín

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2017-02-14

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2016/00997-REG, 2016/00994-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LACIDIPÍN SANDOZ 4 MG
LACIDIPÍN SANDOZ 6 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
lacidipín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Lacidipín Sandoz a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lacidipín Sandoz
3.
Ako užívať Lacidipín Sandoz
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Lacidipín Sandoz
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LACIDIPÍN SANDOZ A NA ČO SA POUŽÍVA
Lacidipín Sandoz obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva lacidipín.
Patrí do skupiny liekov nazývaných
„blokátory vápnikových kanálov“. Lacidipín Sandoz pomáha
uvoľneniu vašich cievy, čo vedie k ich
rozšíreniu. Pomáha to k zlepšeniu prietoku krvi a zníženiu
krvného tlaku.
Lacidipín Sandoz užívaný pravidelne, tak ako Vám predpísal váš
lekár, vám pomôže znížiť krvný tlak
(liečba hypertenzie).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE LACIDIPÍN SANDOZ
NEUŽÍVAJTE LACIDIPÍN SANDOZ
- ak ste TEHOTNÁ, ak si myslíte, že ste tehotná alebo DOJČÍTE.
-
ak ste ALERGICKÝ NA LACIDIPÍN, INÉ BLOKÁTORY VÁPNIKOVÝCH
KANÁLOV alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
-
ak

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2016/00997-REG, 2016/00994-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Lacidipín Sandoz 4 mg
Lacidipín Sandoz 6 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Lacidipín Sandoz 4 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 4 mg lacidipínu.
Pomocná látka so známym účinkom
Monohydrát laktózy 248,5 mg v jednej tablete
Lacidipín Sandoz 6 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 6 mg lacidipínu.
Pomocná látka so známym účinkom
Monohydrát laktózy 372,75 mg v jednej tablete
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Lacidipín Sandoz 4 mg
Biele, filmom obalené tablety oválneho tvaru s dĺžkou približne
13 mm a šírkou 7 mm, s označením „
“ na jednej strane a „2“ a „24“ oddelenými deliacou ryhou
na druhej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Lacidipín Sandoz 6 mg
Biele, filmom obalené tablety oválneho tvaru s dĺžkou približne
14 mm a šírkou 8 mm, s označením „
“ na jednej strane a „226“ na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Lacidipín Sandoz je indikovaný dospelým na liečbu hypertenzie buď
v monoterapii alebo v
kombinácii s inými antihypertenzívami, ako sú antagonisty
ß-adrenoreceptorov, diuretiká a ACE
inhibítory.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
Liečbu hypertenzie je potrebné prispôsobiť závažnosti stavu a
individuálnej odpovedi pacienta.
Odporúčaná úvodná dávka je 2 mg jedenkrát denne. Dávka sa
môže zvýšiť na 4 mg (a v prípade
potreby až na 6 mg). Pri každom dávkovaní je potrebné počkať
dostatočne dlhý čas na dosiahnutie
maximálneho farmakologického účinku. Tento čas v praxi nemá byť
kratší ako 3 až 4 týždne. Denné
dávky vyššie ako 6 mg sa nepreukázali byť signifikantne
účinnejšie.
Liečba Lacidipínom Sandoz môže pokračovať neobmedzene.
_Porucha funkcie pečene_
Lacidi