Lantus SoloStar (Stylo prérempli) injizierbare Lösung

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

insulinum glarginum

Dostupné z:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC kód:

A10AE04

INN (Medzinárodný Name):

insulinum glarginum

Forma lieku:

injizierbare Lösung

Zloženie:

insulinum glarginum 3.6378 mg corresp. insulinum glarginum 100 U., zinci chloridum, glycerolum (85 per centum), acidum hydrochloridum concentratum, natrii hydroxidum 0.1 mg, metacresolum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Biotechnologika

Terapeutické oblasti:

Diabetes mellitus

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2007-07-06

Príbalový leták

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Lantus® SoloStar®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Lantus SoloStar und wann wird es angewendet?
Lantus SoloStar ist in Patronen gefüllt, die fest mit Injektoren
verbunden sind. Lantus ist eine klare,
farblose Injektionslösung, die Insulin Glargin enthält. Insulin
Glargin ist ein verändertes Insulin, das
dem Humaninsulin sehr ähnlich ist. Es wird mittels gentechnisch
veränderter Mikroorganismen
hergestellt. Insulin Glargin zeigt eine lang anhaltende und
gleichmässige blutzuckersenkende Wirkung.
Lantus wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Senkung
eines zu hohen
Blutzuckerspiegels (= Glykämie) bei Patienten (Erwachsene,
Jugendliche oder Kinder ab 2 Jahren) mit
Diabetes mellitus eingesetzt. Hierbei handelt es sich um eine
Erkrankung, bei der der Körper nicht
ausreichend Insulin produziert, um den Blutzucker zu kontrollieren
(Zuckerkrankheit).
Was sollte dazu beachtet werden?
Bitte halten Sie sich hinsichtlich der Dosierung, Überwachung (Blut-
und Urintests), Diät und
körperlichen Aktivität (körperliche Arbeit und sportliche
Betätigung) sowie der Injektionstechnik genau
an die mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin besprochenen Anweisungen.
Wenn Ihr Arzt Ihnen Lantus als
Ersatz für Toujeo® verschrieben hat (Insulin Glargin 300
Einheiten/ml), müssen Sie seine Anweisungen
sorgfältig befolgen, denn selbst wenn der Wirkstoff identisch ist,
kann eine Dosisanpassung erforderlich
sein.Informieren Sie immer alle Personen, die Sie behandeln und
betreuen, darüber, dass Sie Insulin
brauchen.
Klären Sie vor Reisen alle Fragen, die Ihre Behandlung bet

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Lantus®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Insulinum Glarginum DCI ([Gly (A21), L-Arg (B31, B32)]
humanum insulinum
analogum, GT), 100 Einheiten.
Hilfsstoffe: Glycerolum, Zincum, Natrii hydroxidum, Acidum
hydrochloridum, Conserv.:
Metacresolum 2.7 mg, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Insulin Glargin ist ein Insulin-Analogon, das mittels
gentechnologischer Methoden unter
Verwendung von Escherichia coli (K12-Stämme) gewonnen wird.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung: 1 ml enthält 3.64 mg Insulinum Glarginum corresp.
100 Einheiten.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2
Jahren, sofern die Behandlung
mit Insulin erforderlich ist.
Dosierung/Anwendung
Lantus ist ein Insulin-Analogon mit gleichförmigem Wirkprofil und
verlängerter Wirkdauer. Es wird
einmal täglich zu einer beliebigen Zeit, jedoch jeden Tag zur
gleichen Zeit, verabreicht. Bei
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren wird es einmal täglich am Abend
verabreicht.
Beginn der Therapie mit Lantus:
Die Dosierung und Anwendungszeitpunkte aller Antidiabetika,
einschliesslich des Insulins Lantus,
sowie der anzustrebende Blutglukosespiegel müssen individuell
festgelegt und abgestimmt werden.
Da der Blutglukosespiegel nicht immer mit den pharmakokinetischen
Daten korreliert, sollte er nach
Beginn der Therapie mit Lantus über mehrere Tage hinweg häufig
überprüft werden.
Beim Basal-Bolus-Therapieschema werden gewöhnlich 40-60% der
Tagesdosis als Insulin Lantus
verabreicht, um den basalen Insulinbedarf zu decken.
Die Initialdosis von Lantus sollte abhängig von dem gewünschten
Blutglukosespiegel individuell
festgelegt werden.
Umstellung auf Lantus als Ersatz für andere Insuline:
Wird von einem Behandlungsschema mit einem Intermediär- oder
Langzeitinsulin auf ein Schema
mit Lantus umgestellt, kann eine Dosisänderung des Basalinsulins
erforderlich werden sowie eine
Anpassung der antidiabetischen Begleitmedikation (Do