Lecrolyn 40 mg/ml očné roztokové kvapky

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Santen Oy, Fínsko

ATC kód:

S01GX01

Spôsob podávania:

očné použitie

Počet v balení:

int opo 1x5 ml (fľ.LDPE biela); int opo 2x5 ml (fľ.LDPE biela); int opo 3x5 ml (fľ.LDPE biela); int opo 1x10 ml (fľ.LDPE biela)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

64 - OPHTHALMOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Kyselina kromoglyková

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2018-01-22

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2019/02973-PRE
1
Písomná informácia pre používateľa
Lecrolyn 40 mg/ml očné roztokové kvapky
kromoglykát disodný
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete používať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je Lecrolyn a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Lecrolyn
3.
Ako používať Lecrolyn
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Lecrolyn
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je Lecrolyn a na čo sa používa
Lecrolyn obsahuje liečivo s názvom kromoglykát disodný. Patrí do
skupiny liekov nazývaných
antialergiká.
Lecrolyn sa používa na liečbu očných príznakov zapríčinených
alergiou. Pôsobí tak, že zastavuje vo
vašich očiach uvoľňovanie prirodzených látok, ako je histamín,
ktoré môžu viesť k alergickej reakcii.
Prejavy alergickej reakcie zahŕňajú svrbiace, vodnaté, červené
alebo zapálené oči a opuchnuté očné
viečka. Postihnuté sú zvyčajne obidve oči.
Tieto príznaky sa zvyčajne vyskytujú na jar alebo v lete, keď sa
peľ z tráv alebo stromov dostane do
kontaktu s očami ľudí, ktorí sú na peľ citliví.
Ak sa do dvoch dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Lecrolyn
N

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2019/02973-PRE
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV
LIEKU
Lecrolyn 40 mg/ml očné roztokové kvapky
2.
KVALITATÍVNE
A KVANTITATÍVNE
ZLOŽENIE
Každý ml obsahuje 40 mg kromoglykátu disodného.
Jedna kvapka (asi 0,03 ml) obsahuje približne 1,2 mg kromoglykátu
disodného.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ
FORMA
Očné roztokové kvapky
Číry, bezfarebný alebo slabo žltkastý roztok s pH 4,0–6,0 a
osmolalitou 260–340 mOsm/kg, prakticky
bez častíc.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Symptomatická liečba alergickej konjuktivitídy u dospelých a
detí.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Dávka sa má určiť individuálne pre každého pacienta.
Odporúčaná dávka pre deti a dospelých: 1 až 2 kvapky do
každého oka dvakrát denne.
Pokiaľ intenzita príznakov vyžaduje častejšie dávkovanie,
frekvencia podania dávky 4-krát denne sa
nemá prekročiť.
Použitie u starších pacientov
U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Na dosiahnutie optimálnej kontroly príznakov sa má Lecrolyn
používať pravidelne. Odporúča sa, aby
liečba pokračovala počas obdobia expozície alergénu.
Spôsob podávania
Lecrolyn 40 mg/ml očné roztokové kvapky je liek určený len na
podanie do oka. Má sa podávať do
spojovkového vaku oka.
Aby sa zabránilo potenciálnej kontaminácii roztoku, pacienti sa
nesmú špičkou aplikátora fľaše
dotýkať očných viečok, okolia oka alebo iných povrchov.
V prípade súbežnej liečby inými očnými kvapkami sa majú kvapky
podávať s odstupom 15 minút.
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2019/02973-PRE
2
4.3
Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršia, pacient má byť
vyšetrený lekárom.
4.5
Liekové a iné