LEVOCETIRIZINE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Dostupné z:

CRISTERS

ATC kód:

R06AE09

INN (Medzinárodný Name):

dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Počet v balení:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Typ predpisu:

liste II

Terapeutické oblasti:

Antihistaminiques à usage systémique

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine, code ATC : R06AE09.Le dichlorhydrate de lévocétirizine est la substance active de LEVOCETIRIZINE CRISTERS.LEVOCETIRIZINE CRISTERS est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie.LEVOCETIRIZINE CRISTERS est indiqué pour le traitement des symptômes associés à : la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) ; des démangeaisons et rougeurs (urticaire).

Prehľad produktov:

LEVOCETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 5 mg – XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé.

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2015-10-22

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/08/2020
Dénomination du médicament
LEVOCETIRIZINE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé
Adultes et enfants à partir de 6 ans
Dichlorhydrate de lévocétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOCETIRIZINE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVOCETIRIZINE CRISTERS 5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LEVOCETIRIZINE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOCETIRIZINE CRISTERS 5 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOCETIRIZINE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage
systémique, dérivés de la pipérazine, code ATC :
R06AE09.
Le dichlorhydrate de lévocétirizine est la substance active de
LEVOCETIRIZINE CRISTERS.
LEVOCETIRIZINE CRISTERS est un médicament utilisé dans le traitement
de l’allergie.
LEVOCETIRIZINE CRISTERS est indiqué pour le traitement des symptômes
associés à :
·
la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) ;
·
des démangeaisons et rougeurs (urticaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAI

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/08/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOCETIRIZINE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
lévocétirizine.................................................................................................
5 mg
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
65,950 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond et concave, portant l'inscription «
161 » sur une face et « H » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVOCETIRIZINE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans
le traitement symptomatique de
la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) et
de l'urticaire chez l'adulte et l’enfant de 6 ans
et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents à partir de 12 ans
La dose recommandée est 5 mg par jour (1 comprimé pelliculé).
Sujets âgés
Un ajustement de la dose est recommandé chez le sujet âgé s'il
présente une insuffisance rénale modérée à
sévère (voir rubrique « Insuffisance rénale » ci-dessous).
Insuffisance rénale
L'intervalle entre les prises doit être ajusté selon la fonction
rénale. La posologie doit être ajustée comme
indiqué dans le tableau ci-après.
Pour utiliser ce tableau, il est nécessaire d’estimer la clairance
de la créatinine (Cl
cr
) du patient en ml/min. La
Cl
cr
(ml/min) peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine
sérique (en mg/dl) selon la formule
suivante :
Adaptation posologique chez les patients atteints d'insuffisance
rénale :
Groupe
Clairance de la créatinine
(ml/min)
Dose et fréquence
d'administration
Fonction rénale normale
≥ 80
1 comprimé une fois par jour
Insuffisance rénale légère
50-79
1 comprimé une fois par jour
Insuffisance rénale modérée
30-49
1 comprimé