Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cyanocobalamin
Köhler Pharma GmbH (3264260)
B03BA
cyanocobalamin
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Cyanocobalamin (00093) 0,003 Gramm
intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung
verlängert
1997-09-04
LOPHAKOMP®-B 12 (3000 ΜG) ZULASSUNGSNUMMER: 6541523.00.00 SEITE 1 VON 6 09.2021 ______________________________________________________________________________________________ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Lophakomp-B12 (3000 µg) Injektionslösung_ _ Zur Anwendung für Säuglinge ab 2 Monate, Kinder und Erwachsene Wirkstoff: 3000 Mikrogramm Cyanocobalamin pro Ampulle mit 2 ml Injektionslösung (1500 Mikrogramm pro Milliliter) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach der Anwendung nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Lophakomp-B12 (3000 µg) und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lophakomp-B12 (3000 µg) beachten? 3. Wie ist Lophakomp-B12 (3000 µg) anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lophakomp-B12 (3000 µg) aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LOPHAKOMP-B12 (3000 ΜG) UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lophakomp-B12 (3000 µg) ist ein Vitaminpräparat. Cyanocobalamin gehört zu der Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als "Vitamin B 12 " bezeichnet werden. Anwendungsgebiete Vitamin-B 12 -Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Vitamin-B 12 -Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern: - hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer- Anämie, Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen) - Funikulär Prečítajte si celý dokument
LOPHAKOMP-B 12 (3000 ΜG) ZULASSUNGSNUMMER: 6541523.00.00 SEITE 1 VON 7 09.2019 __________________________________________________________________________________________________ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lophakomp-B12 (3000 µg) Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 3000 Mikrogramm Cyanocobalamin pro Ampulle mit 2 ml Injektionslösung (1500 Mikro- gramm pro Milliliter). Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Milliliter, d.h. es ist nahezu "natriumfrei". 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung pH-Wert 4,5 – 5,0 Osmolarität 260 – 300 mosm/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lophakomp-B12 wird angewendet bei Säuglingen ab 2 Monaten, Kindern und Erwachsenen. Vitamin-B 12 -Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Vitamin-B 12 -Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern: - hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison Anämie), - funikulärer Spinalerkrankung. Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B 12 -Mangel kann auftreten bei: - Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng vegetarische Kost). - Malabsorption durch - ungenügende Produktion von Intrinsic factor, - Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums, z.B. Sprue, - Fischbandwurmbefall oder - Blind-loop-Syndrom. - Angeborenen Vitamin-B 12 -Transportstörungen. LOPHAKOMP-B 12 (3000 ΜG) ZULASSUNGSNUMMER: 6541523.00.00 SEITE 2 VON 7 09.2019 __________________________________________________________________________________________________ 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 ml Lophakomp-B 12 (3000 g) zweimal wöchentlich verabreicht (entsprechend 2 x 1500 Mikrogramm Cyanocobalamin pro Woche). Bei nachgewiesener Vitamin-B 12 -Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 Mikrogramm Cyanocoba Prečítajte si celý dokument