Maalox žuvacie tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

A02AB10

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl mnd 40x400 mg/400 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Terapeutické oblasti:

Zlúčeniny hliníka, kombinácie

Prehľad produktov:

tbl mnd 40x400 mg/400 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-04-08

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene ev. č.: 2021/06466-ZIB,
2021/04609-ZIB
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
MAALOX
ŽUVACIE TABLETY
400 mg/400 mg
hydroxid hlinitý (algeldrát)/hydroxid horečnatý
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM
, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
-
Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Maalox žuvacie tablety a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Maalox žuvacie tablety
3.
Ako užívať Maalox žuvacie tablety
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Maalox žuvacie tablety
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE MAALOX
ŽUVACIE TABLETY
A NA ČO SA POUŽÍVA
Maalox žuvacie tablety je liek proti nadmernej kyslosti žalúdočnej
šťavy (antacidum). Obsahuje liečivá
hydroxid hlinitý (algeldrát) a hydroxid horečnatý, ktoré svojím
silným neutralizačným účinkom na
kyselinu chlorovodíkovú, zodpovednú za kyslosť žalúdočného
obsahu, túto kyslosť znižujú. Tým
chránia sliznicu pažeráka, žalúdka a dvanástnika.
Maalox žuvacie tablety sa používa u dospelých a dospievajúcich vo
veku od 15 rokov pri tzv. pálení
záhy a pri prenikaní kyslého žalúdočného obsahu späť do
pažeráka (gastroezofageálny reflux).
Ak sa do 10 dní nebudete cítiť le

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2021/06466-ZIB,
2021/04609-ZIB
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Maalox žuvacie tablety
400 mg/400 mg
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá žuvacia tableta obsahuje 400 mg hydroxidu hlinitého
(algeldrát) a 400 mg hydroxidu
horečnatého.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá žuvacia tableta obsahuje 125 mg sorbitolu (E 420), 245,44 mg
sacharózy a 0,000072 mg
benzylalkoholu (pozri časť 4.4).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ
FORMA
Žuvacia tableta
Biele okrúhle, ploché žuvacie tablety so skosenými hranami s
priemerom 16 mm, označené na obidvoch
stranách „Mx“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tento liek je indikovaný dospelým a dospievajúcim vo veku od 15
rokov na pálenie záhy
a gastroezofageálny reflux.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospel_
_í_
_ a _
_dospievajúci vo veku od 15 rokov_
_ _
1 až 2 tablety na cmúľanie alebo žuvanie pri pálení záhy alebo
refluxe. Maximálne možno užiť 6 dávok
denne.
Denná dávka nesmie prekročiť 12 tabliet denne.
_Pediatrická populácia_
_ _
Liek nie je určený pre deti a dospievajúcich mladších ako 15
rokov.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2021/06466-ZIB,
2021/04609-ZIB
2
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1

závažná renálna insuficiencia
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI PO
UŽÍVANÍ
Hydroxid hlinitý môže zapríčiniť zápchu a predávkovanie
soľami horčíka môže spôsobiť hypomotilitu
čriev; vysoké dávky môžu vyvolať alebo zhoršiť črevnú
obštrukciu a ileus u pacientov so zvýšeným
rizikom týchto stavov. Sú to napríklad pacienti s poruchou
renálnej funkcie, deti mladšie ako 2 roky
alebo starší pacienti.
Hydroxid hlinitý sa z gastrointestinálneho traktu neabsorbuje dobre
a preto u pacientov