Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko
A02AB10
perorálne použitie
tbl mnd 20x400 mg/400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl mnd 40x400 mg/400 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)
Zlúčeniny hliníka, kombinácie
tbl mnd 20x400 mg/400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl mnd 40x400 mg/400 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2013-09-04
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene ev. č.: 2021/06466-ZIB 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA MAALOX BEZ CUKRU S PRÍCHUŤOU CITR Ó NA 400 mg/400 mg žuvacie tablety hydroxid hlinitý (algeldrát)/hydroxid horečnatý POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Maalox bez cukru s príchuťou citróna a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Maalox bez cukru s príchuťou citróna 3. Ako užívať Maalox bez cukru s príchuťou citróna 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Maalox bez cukru s príchuťou citróna 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE MAALOX BEZ CUKRU S PRÍCHUŤOU CITRÓNA A NA ČO SA POUŽÍVA Maalox bez cukru s príchuťou citróna je liek proti nadmernej kyslosti žalúdočnej šťavy (antacidum). Obsahuje liečivá hydroxid hlinitý (algeldrát) a hydroxid horečnatý, ktoré svojím silným neutralizačným účinkom na kyselinu chlorovodíkovú, zodpovednú za kyslosť žalúdočného obsahu, túto kyslosť znižujú. Tým chránia sliznicu pažeráka, žalúdka a dvanástnika. Maalox bez cukru s príchuťou citróna sa používa u dospelých a dospievajúcich vo veku od 15 rokov pri tzv. pálení záhy a pri p Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2021/06466-ZIB 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU Maalox bez cukru s príchuťou citróna 400 mg/400 mg žuvacie tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá žuvacia tableta obsahuje 400 mg hydroxidu hlinitého (algeldrát) a 400 mg hydroxidu horečnatého. Pomocné látky so známym účinkom: Každá žuvacia tableta obsahuje 157 mg sorbitolu (E420) a 633 mg maltitolu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Žuvacia tableta Biele až nažltlé okrúhle žuvacie tablety so skosenými hranami, s potlačou a s citrónovou vôňou. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Tento liek je indikovaný dospelým a dospievajúcim vo veku od 15 rokov na pálenie záhy a gastroezofageálny reflux. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí a_ _ _ _dospievajúci _ _vo veku od 15 rokov _ 1 až 2 tablety na cmúľanie alebo žuvanie pri pálení záhy alebo refluxe. Maximálne možno užiť 6 dávok denne. Denná dávka nesmie prekročiť 12 tabliet denne. _Pedia_ _trická populácia_ _ _ Liek nie je určený pre deti a dospievajúcich mladších ako 15 rokov. Spôsob podávania Na perorálne použitie. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2021/06466-ZIB 2 závažná renálna insuficiencia vzhľadom na prítomnosť sorbitolu a maltitolu je tento liek kontraindikovaný pri fruktózovej intolerancii 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI PO UŽÍVANÍ Hydroxid hlinitý môže zapríčiniť zápchu a predávkovanie soľami horčíka môže spôsobiť hypomotilitu čriev; vysoké dávky môžu vyvolať alebo zhoršiť črevnú obštrukciu a ileus u pacientov so zvýšeným rizikom týchto stavov. Sú to napríklad pacienti s poruchou renálnej funkcie, deti mladšie ako 2 roky alebo starší pacienti. Hydroxid hlinitý sa z gastrointestinálneho Prečítajte si celý dokument