mar rhino 0,05% nosový sprej

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC kód:

R01AA07

Spôsob podávania:

nazálne použitie

Počet v balení:

aer nao 1x15 ml (fľ.PE)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Xylometazolín

Prehľad produktov:

aer nao 1x15 ml (fľ.PE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2009-03-30

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01606-Z1A
1
P
ísomná informácia pre používateľa
mar rhino 0,05% nosový sprej
0,05 mg/1 ml, n
osová roztoková
aerodisperzia
xylometazolíniumchlorid
Pozorne si prečítajte
celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať
tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
tejto písomnej informácii pre používateľ
a sa dozviete:
1.
Čo je mar rhino 0,05% nosový sprej a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete mar rhino 0,05%
nosový sprej
3.
Ako používať mar rhino 0,05% nosový sprej
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať mar rhino 0,05% nosový sprej
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
o je
mar rhino 0,05% nosový sprej
a
na čo sa používa
mar rhino 0,05% nosový sprej patrí do skupiny liekov nazývaných
otorinolaryngologiká.
mar rhino 0,05% nosový sprej obsahuje liečivo xylometazolín. V
mieste svojho účinku vedie
k zúženiu ciev, a tým znižuje opuch slizníc a následne
uľahčuje dýchanie nosom a zlepšuje uvoľnenie
hlienov.
Nástup účinku sa zvyčajne dostaví v priebehu 5-10 minút.
mar rhino 0,05% nosový sprej sa používa na zníženie opuchu
nosovej sliznice pri akútnej nádche, pri
záchvate nadmernej tvorby hlienu spôsobeného nádchou a pri
alergickej nádche, na urých

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01606-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
mar rhino 0,05% nosový sprej
mar rhino 0,1% nosový sprej
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
mar rhino 0,05% nosový sprej:
1 ml nosovej roztokovej aerodisperzie obsahuje: 0,5 mg
xylometazolíniumchloridu. Každá dávka (cca.
0,09 ml roztoku) obsahuje 0,045 mg xylometazolíniumchloridu.
mar rhino 0,1% nosový sprej:
1 ml nosovej roztokovej aerodisperzie obsahuje: 1,0 mg
xylometazolíniumchloridu. Každá dávka (cca.
0,09 ml roztoku) obsahuje 0,09 mg xylometazolíniumchloridu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Nosová roztoková aerodisperzia
Číry bezfarebný roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Na zníženie opuchu nosovej sliznice pri akútnej nádche,
vazomotorickej nádche (rhinitis
vasomotorica) a alergickej nádche (rhinitis allergica).
Na uľahčenie uvoľnenia sekrécie pri zápale prinosových dutín,
ako i pri katare Eustachovej trubice
spojeného s nádchou.
mar rhino 0,05% nosový sprej je určený pre deti od 2 do 6 rokov.
mar rhino 0,1% nosový sprej je určený pre dospelých a deti od 6
rokov.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
mar rhino 0,05% nosový
sprej:
Pokiaľ nie je predpísané inak, deťom od 2 do 6 rokov sa podáva 1
dávka
mar rhino 0,05% nosový
sprej do každej nosovej dierky trikrát denne.
mar rhino 0,1% nosový sprej:
Pokiaľ nie je predpísané inak, dospelí a deti školského veku nad
6 rokov si podávajú 1 dávku mar
rhino 0,1% nosový sprej
do každej nosovej dierky trikrát denne.
Dávkovanie je závislé od individuálnej citlivosti a klinickej
odpovede.
mar rhino nosový sprej
sa bez dohody s lekárom nemá používať dlhšie ako 5 dní.
Pred opätovným použitím lieku je potrebné počkať niekoľko
dní.
Pri liečbe detí je vždy potrebné prekonzultovať dĺžku liečby s
lekárom.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01606-Z1A
2
Pacienti s chronickou nádc