Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
STADA Arzneimittel AG, Nemecko
R01AA07
nazálne použitie
aer nao 1x15 ml (fľ.PE)
Nie je viazaný na lekársky predpis
69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
Xylometazolín
aer nao 1x15 ml (fľ.PE)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2009-03-30
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01606-Z1A 1 P ísomná informácia pre používateľa mar rhino 0,1% nosový sprej 1,0 mg/1 ml, n osová roztoková aerodisperzia xylometazolíniumchlorid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. - Ak sa do 5 dní (3 dní u detí do 6 rokov) nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V tejto písomnej informácii pre používateľ a sa dozviete: 1. Čo je mar rhino 0,1% nosový sprej a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete mar rhino 0,1% nosový sprej 3. Ako používať mar rhino 0,1% nosový sprej 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať mar rhino 0,1% nosový sprej 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č o je mar rhino 0,1% nosový sprej a na čo sa používa mar rhino 0,1% nosový sprej patrí do skupiny liekov nazývaných otorinolaryngologiká. mar rhino 0,1% nosový sprej obsahuje liečivo xylometazolín. V mieste svojho účinku vedie k zúženiu ciev, a tým znižuje opuch slizníc a následne uľahčuje dýchanie nosom a zlepšuje uvoľnenie hlienov. Nástup účinku sa zvyčajne dostaví v priebehu 5-10 minút. mar rhino 0,1% nosový sprej sa používa na zníženie opuchu nosovej sliznice pri akútnej nádche, pri záchvate nadmernej tvorby hlienu spôsobeného nádchou a pri alergickej Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01606-Z1A 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU mar rhino 0,05% nosový sprej mar rhino 0,1% nosový sprej 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE mar rhino 0,05% nosový sprej: 1 ml nosovej roztokovej aerodisperzie obsahuje: 0,5 mg xylometazolíniumchloridu. Každá dávka (cca. 0,09 ml roztoku) obsahuje 0,045 mg xylometazolíniumchloridu. mar rhino 0,1% nosový sprej: 1 ml nosovej roztokovej aerodisperzie obsahuje: 1,0 mg xylometazolíniumchloridu. Každá dávka (cca. 0,09 ml roztoku) obsahuje 0,09 mg xylometazolíniumchloridu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Nosová roztoková aerodisperzia Číry bezfarebný roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie Na zníženie opuchu nosovej sliznice pri akútnej nádche, vazomotorickej nádche (rhinitis vasomotorica) a alergickej nádche (rhinitis allergica). Na uľahčenie uvoľnenia sekrécie pri zápale prinosových dutín, ako i pri katare Eustachovej trubice spojeného s nádchou. mar rhino 0,05% nosový sprej je určený pre deti od 2 do 6 rokov. mar rhino 0,1% nosový sprej je určený pre dospelých a deti od 6 rokov. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania mar rhino 0,05% nosový sprej: Pokiaľ nie je predpísané inak, deťom od 2 do 6 rokov sa podáva 1 dávka mar rhino 0,05% nosový sprej do každej nosovej dierky trikrát denne. mar rhino 0,1% nosový sprej: Pokiaľ nie je predpísané inak, dospelí a deti školského veku nad 6 rokov si podávajú 1 dávku mar rhino 0,1% nosový sprej do každej nosovej dierky trikrát denne. Dávkovanie je závislé od individuálnej citlivosti a klinickej odpovede. mar rhino nosový sprej sa bez dohody s lekárom nemá používať dlhšie ako 5 dní. Pred opätovným použitím lieku je potrebné počkať niekoľko dní. Pri liečbe detí je vždy potrebné prekonzultovať dĺžku liečby s lekárom. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01606-Z1A 2 Pacienti s chronickou nádc Prečítajte si celý dokument